на сайте.
Я ответил - как думал. После "обмена мнениями", я попросил
руководителя фирмы производителя напитка уточнить и
подтвердить следующие утверждения:
1. Напиток «Ваше здоровье» является лекарством.
2. Напиток «Ваше здоровье» позволяет полностью излечить
гепатит С.
3. Эффективность этого лекарства - значительно превышает
эффективность общепризнанных противовирусных препаратов.
4. Рекомендуемое вами лекарство прошло клинические
испытания, по установленной Минздравом России методике
проведения клиническизх испытаний лекарственных средств.
5. Предлагаемое вами лекарство - разрешено к производству и
рекомендовано как противовирусное
Пришел ответ. Привожу, практически без сокращений.
Болд в тексте ответа - мой.
Красным выделены мои примечания.
Ответственность за последний вывод отчета НИИ вирусологии,1. Напиток «Ваше здоровье» является лекарством.
Ответ: Мы никогда и нигде не утверждали и не могли
утверждать, что напиток «Ваше здоровье» является лекарством.
Само слово напиток уже подразумевает, что напиток «Ваше
здоровье» не является лекарственным средством.
........
Кроме того, напиток «Ваше здоровье» не подпадает под
понятия о жидких лекарственных формах (см. ниже).
.....
Состав напитка «Ваше здоровье» - вода питьевая и пищевая
добавка модификатор вкуса и аромата (Е 640). В соответствии с
действующим законодательством РФ (см. МУК по внедрению и
применению СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода.
Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в
емкости. Контроль качества», приложение № 1), если в питьевой
воде растворена пищевая добавка, то состав является
напитком. Таким образом, всё вышеперечисленное не позволяет
отнести напиток «Ваше здоровье» к лекарственным средствам.
Напиток «Ваше здоровье» может регулярно употребляться в
качестве пищевого продукта как здоровыми, так и больными
людьми, что и было доказано результатами клинических
исследований на добровольцах (см. заключения ГУ НИИ
эпидемиологии им. Н.Ф.Гамалеи и ГУ НИИ вирусологии
им.Д.И.Ивановского), а также результатами токсикологических
экспертиз, проведённых в Центре по химии лекарственных
средств ВНИХФИ, ГУ НИИ экологии им. А.Н.Сысина и
Гематологическом научном центре.
Напиток «Ваше здоровье» не является также биологически
активной добавкой (БАД) ...
В составе напитка «Ваше здоровье» нет биологически активных
веществ.
В напитке «Ваше здоровье» используются:
- соответствующая требованиям СанПиН 2.1.4.1074-01 питьевая
вода с отрицательным окислительно-восстановительным
потенциалом (российское законодательство не регулирует
параметры питьевой воды по окислительно-восстановительному потенциалу)
- пищевая добавка модификатор вкуса и аромата (Е640).
Таким образом, напиток «Ваше здоровье» в соответствии с
действующим законодательством РФ не является биологически
активной добавкой.
Руководствуясь действующим законодательством РФ, позицией
ведущих российских ученых, результатами исследований
напитка «Ваше здоровье» на добровольцах, другими
исследованиями, а также тем, что в России производятся и
реализуются населению целый ряд лечебно-профилактических
пищевых продуктов, напиток «Ваше здоровье» является
пищевым диетическим (лечебно-профилактическим) продуктом,
имеющим санитарно-эпидемиологическое заключение органов
Госсанэпиднадзора и сертификат соответствия.
2. Напиток «Ваше здоровье» позволяет полностью излечить
гепатит С.
Ответ: Такого заявления мы никогда не делали и делать не могли....
Напиток «Ваше здоровье», как показали исследования in vitro, in
vivo и на добровольцах, представленные на нашем сайте,
обладает высокими противовирусными и вирулицидными
свойствами в отношении ВГС, являясь при этом абсолютно
безопасным (выше утверждалось, что исследования
проводились исключительно с целью -показать, что напиток
может регулярно употребляться в качестве пищевого
продукта как здоровыми, так и больными людьми . )
...
3. Эффективность этого лекарства - значительно превышает
эффективность общепризнанных противовирусных
препаратов.
Ответ: Эффективность любого противовирусного средства
определяется несколькими параметрами:
- способностью эффективно снижать концентрацию вирусов в
организме человека (то есть снижать вирусную нагрузку);
- скоростью, с которой снижается вирусная нагрузка в
результате приёма противовирусного средства;
- продолжительность периода, в течение которого в организме
человека вирусная РНК (прямо или косвенно) не определяется (то есть продолжительность ремиссии);
- наличие негативных побочных эффектов для здоровья
человека в результате приема противовирусного средства;
- наличие противопоказаний к применению противовирусного
средства;
- нормализация иммунитета.
(Это про противовирусные средства, а мы имеем в наличии питьевую воду с пищевой добавкой)
Таблица сравнения, представленная на главной странице
нашего сайта, убедительно доказывает, что при применении
напитка в лечебных целях, происходит быстрое исчезновение
вирусной РНК ....
(И т.д. повторяются почти в полном объеме материалы
сайта по клиническим испытаниям питьевой воды на 8 !!!!
человеках, цель которых как уже разъяснялось выше - не
подтвердить лечебные свойства препарата - напитка. А
выяснить его не вредность для здоровых людей)
4. Рекомендуемое вами лекарство прошло клинические
испытания, по установленной Минздравом России методике
проведения клинических испытаний лекарственных средств.
Ответ: Поскольку напиток «Ваше здоровье» не является
лекарственным средством, на него не распространяются
требования Минздрава к проведению доклинических и
клинических исследований.
Тем не менее, доклинические и клинические исследования с напитком «Ваше здоровье», а также исследования на его безопасность проводились научно-исследовательскими институтами РАМН и Минздрава РФ в соответствии с установленными Минздравом РФ и НИИ питания РАМН правилами - это может подтвердить любой специалист после ознакомления с отчетами по исследованию
свойств и безопасности напитка «Ваше здоровье».
5. Предлагаемое вами лекарство - разрешено к производству и
рекомендовано как противовирусное.
Ответ: Напиток «Ваше здоровье» официально разрешен к
продаже в установленном порядке любым лицам, как больным,
так и здоровым без ограничений. В частности, на напиток
имеется санитарно-эпидемиологическое заключение
Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека №
77.99.02.918.Т.001155.07.04 от 19.07.2004 г., а также сертификат
соответствия № РОСС RU.АЕ48.В13086 (копии готовы
предоставить).
Касательно «рекомендовано как противовирусное». В соответствии с ГОСТ Р 51074-2003 в пункте 3.5.5 говорится: «Любая информация о специальных питательных свойствах, лечебном, диетическом или
профилактическом назначении продукта, наличии в нем
биологически активных веществ, отсутствии вредных веществ
или о других аналогичных характеристиках может быть
нанесена на этикетку только при наличии у изготовителя
подтверждения указанной информации». Поскольку у нас есть
подтверждающая информация (доклинические и клинические
исследования), свидетельствующая о противовирусных
свойствах напитка, мы с полным юридическим правом
разместили на этикетке указание о наличии у напитка
противовирусных свойств. В самом отчете НИИ вирусологии о
клинических исследованиях в пункте 9 говорится:
«употребление напитка «Ваше здоровье» может быть
рекомендовано лицам, инфицированным вирусом гепатита С, с
целью снижения вирусной нагрузки, нормализации
биохимических показателей и нормализации
иммунитета».
лежащий за пределами целей исследований, лежит полностью
на совести сотрудников этого НИИ. Причины, побудившие их
сделать это, теряются в облаках догадок.
Уверен, что эти товарищи в курсе, что подобные заключения делаются на основе полноценных клинических испытаний лекарственных средств, которые не проводились.
Поскольку лекарственного средства нет, а есть:
ПИТЬЕВАЯ ВОДА С ПИЩЕВОЙ ДОБАВКОЙ, НЕ ВРЕДНАЯ ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ЛЮДЕЙ!