BRIAN писал(а):Однако разница с рибами и без (12 недель) при моем генотипе и стаже (тоже, кстати 18 лет, ориентировочно) поразительна.
В отчёте - ни слова про стаж заболевания!
>=18 years - это возраст участников КИ.
BRIAN писал(а):Сложно предположить, сколько процентов выздоровления будет при Ф3: без и с рибами - 70-95% ?...
Считается, что без - от 90%, а с - не проверялось на практике.
На самом деле, все нынешние троечные схемы имеют серьёзный разброс по эффективности в зависимости от того, сколько человек с базовым мутантом Y93H наберут в КИ. Считается, что распространённость Y93H в среде "троечников" по-меньшей мере 10%, но в последнее время фармгиганты стали умными - для "многоцентровых, двойных слепых, рандомизированных, плацебо контролируемых" КИ схем, теоретически уязвимых перед Y93H, отбирают лиц без серьёзных базовых мутантов, а затем презентуют 100%-ную эффективность.
Согласно таким отчётам и у соф+дака, и даже у ныне удалённой из рекомендаций схемы соф+рбв эффективность на "тройке" достигает 146%, хотя по факту почитайте следующее:
andland писал(а):
Так как очень мало инфы по новой комбинации терапии Sofosvel + рибавирин курс 12 недель, начну пожалуй. Два месяца назад мне доктор планировал комбинацию соф + дак, но после НГ придя на прием она меня удивляет тем что мол есть способ лучше!)). хорошо не заказал, а то мысли такие были. Рибов прописали 6 таблов в день. Так что вот - сегодня первый день.
Она мотивировала это тем что статистика по третьему гене за год использования всех новых препаратов не очень волшебная. Есть возвраты и возвраты именно по 3ему гене.
viewtopic.php?f=25&t=67911
На форуме тоже подавляющее большинство возвратов - на генотипе 3.
BRIAN писал(а):Это Вы из EASL 2016 взяли?
Нет, это из презентаций результатов КИ в научно-популярном формате. Данные КИ ложатся в основу рекомендаций AASLD/EASL.
На самом деле, нет данных о том, как влияет рибавирин на соф/вел в Вашем случае - соответствующих КИ не было. Есть клинически доказанная польза применения рибавирина у пациентов с декомпенсированным циррозом, что Вы уже видели на картинке. Однако для Вашего случая КИ пользы рибавирина не проводились. Рибавирин часто выписывают в безинтерфероновые схемы от безнадёги, по принципу хуже не будет, зато препарат дешёвый. На генотипе 3 вроде, действительно, вреда нет, потому отношусь к рбв на ГТ3 спокойно, хотя и не всегда согласен с мотивами его пить. А вот на генотипе 1 снижение эффективности безинтерфероновых схем с добавлением рибавирина регистрировалось многократно - там чётко стою на позиции, что рибавирин - только при декомпенсации.
Рибавирин имеет слабый самостоятельный вирусологический эффект. Уже существующие NS3-ингибиторы грязопревир и даже паритапревир (из Викейры) куда активнее рибавирина работают по генотипу 3.
Уже обсуждалось, что для реального подъёма эффективности соф/вела по генотипу 3, возможно, имеет смысл совместно принимать софосвел с Викейрой (без дасабувира). Но это - на уровне теоретической совместимости между препаратами: соответствующих КИ не проводили - однако не проводили и КИ схемы соф/вел+рбв при отсутствии декомпенсации.
Главное препятствие к усилению софосвела паритапревиром - финансовое. Даже в Египте Qurevo (Викейра) обойдётся в $3200. Понятно, что дешёвый и доступный во всех аптеках нашей необъятной Родины индийский рибавирин "Северная звезда" (да даже фирменный Ребетол от Мерк/Шеринг-Плау) смотрится в глазах наших согражан выигрышнее.
Хуже другое. Рибавирин имеет свои побочки - человек может самоотверженно его пропринимать все 12 недель, уронив гемоглобин и испортив микрофлору кишечника, а результат окажется на уровне плацебо. Одно дело расширить применение рибавирина при ГТ3 на компенсированный цирроз (не всегда точно отделишь компенсацию от декомпенсации, да и соответствующие КИ соф/вел+рбв по ГТ3 Ф4 проводятся), другое дело - расширять сферу применения и на Ф3.
Осенью Гилеад запустит свой, оттестированный превир для соф/вела - универсальный, но с уклоном на ГТ3, вокс. Эффективность соф/вел/вокcа по генотипу 3 на голову выше соф/вел+рибавирина.
BRIAN писал(а):врач рекомендует начать без рибов.
А после второй недели - в зависимости от отклика на лечение - корректировать курс (добавить рибы при необходимости).
Если уж и начинать пить рибы, то с первого дня ПВТ, интенсифицировав лечение, чтобы не дать вирусу опомниться. Поэтапный ввод компонентов снижает эффективность лечения, позволяя вирусу натренироваться. Но я не уверен, что в Вашем случае рибавирин вообще имеет смысл пить - наука ещё не в курсе дела.