Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Модераторы: bobcat2, Модераторы
Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Американская FDA, европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), научный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам(EMA) одобрили применение Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide, TAF) в лечении хронического гепатита В у взрослых пациентов.
Подробности здесь:
https://clck.ru/AGYKL
https://clck.ru/AGYKU
Подробности здесь:
https://clck.ru/AGYKL
https://clck.ru/AGYKU
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
-
- .
- Сообщения: 1180
- Зарегистрирован: 05 окт 2014, 16:19
- Генотип: 3b
- Откуда: Екатеринбург
- Возраст: 83
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Ждемс у индусов (пока нет)
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Еще информация:
http://www.infohep.org/Tenofovir-alafen ... e/3099413/
http://www.infohep.org/Tenofovir-alafen ... e/3099413/
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Как узнать когда у индусов появится?
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
GepB
Спрашивать у посредников.
Спрашивать у посредников.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Европейские регуляторы зарегистрировали препарат тенофовир алафенамб (tenofovir alafenamide) для лечения пациентов с вирусным гепатитом В. Лекарственное средство компании Gilead выйдет на рынок под торговым наименованием Вемлиди (Vemlidy), пишет PharmaTimes.
Контрольные ведомства разрешили применение нового ЛС среди пациентов старше 12 лет с массой тела минимум 35 кг. Тенофовир алафенамид уже получил маркетинговое разрешение в США (ноябрь 2016 года) и в Японии (декабрь 2016 года). Ранее тенофовир алафенамид был зарегистрирован в составе комбинированного лекарственного средства против ВИЧ.
Эффективность и безопасность тенофовира алафенамида в терапии вирусного гепатита В была показана в клинических исследованиях среди пациентов, проходивших и не проходивших ранее лечение. В обоих КИ были успешно достигнуты первичные конечные точки исследования, состоявшие в снижении уровня ДНК вируса гепатита В до <29 МЕ/мл.
Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, однако сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. Также было показано, что тенофовир алафенамиб оказывает меньшее негативное влияние на минеральную плотность костной ткани, чем тенофовир.
Контрольные ведомства разрешили применение нового ЛС среди пациентов старше 12 лет с массой тела минимум 35 кг. Тенофовир алафенамид уже получил маркетинговое разрешение в США (ноябрь 2016 года) и в Японии (декабрь 2016 года). Ранее тенофовир алафенамид был зарегистрирован в составе комбинированного лекарственного средства против ВИЧ.
Эффективность и безопасность тенофовира алафенамида в терапии вирусного гепатита В была показана в клинических исследованиях среди пациентов, проходивших и не проходивших ранее лечение. В обоих КИ были успешно достигнуты первичные конечные точки исследования, состоявшие в снижении уровня ДНК вируса гепатита В до <29 МЕ/мл.
Тенофовир алафенамид является пролекарством тенофовира. Механизм действия тенофовира алафенамида аналогичен тенофовиру, однако сопоставимая противовирусная активность тенофовира алафенамида наблюдается при введении в 10 раз меньших доз. Также было показано, что тенофовир алафенамиб оказывает меньшее негативное влияние на минеральную плотность костной ткани, чем тенофовир.
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
индусы раньше чем через год думаю не потянут))
ХHBV, HBeAg "-". нагрузка 1,84х10*3. F0>F1, лечить или пока нет?!
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Если индусы будут делать, то по лицензии? Как это работает? Могут начать делать без лицензии?
Если гилеад не даст разрешение, то индийского TAF может и не быть?
Если гилеад не даст разрешение, то индийского TAF может и не быть?
HBV, TENVIR
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Всем привет, а кто знает примерную цену еа Вемлиди ,вроде как в Европе есть уже.
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Теперь я принимаю дженерик Vemlidy индийское название
марка HepBest
Состав Тенофовир Алафенамид 25 мг
Размер упаковки 1x30
Изготовлены по Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
форма таблетка
Я проверил на себе индийский Вемлиди (Vemlidy)-HepBest
Я очень рад этому препарату.
марка HepBest
Состав Тенофовир Алафенамид 25 мг
Размер упаковки 1x30
Изготовлены по Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
форма таблетка
Я проверил на себе индийский Вемлиди (Vemlidy)-HepBest
Я очень рад этому препарату.
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Бараклюд (энтекавир) тоже как только появился продавался по цене 600 евро на месяц. Цена на него до 100 евро упала через 5 лет. Тут тоже надо рассчитывать на такие сроки, или индийские дженерики.
Ваш опыт приема 1 таблетки раз в 2 дня или раз в 3 дня полезен. Если будет совсем туго с деньгами можно будет попробовать его применить.
Ваш опыт приема 1 таблетки раз в 2 дня или раз в 3 дня полезен. Если будет совсем туго с деньгами можно будет попробовать его применить.
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Так он же не вылечивает? Если на бараклюде то смысла менять таблетосы нету? Когда ожидается лекарство с большим процентом излечения?
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Good, никогда не ожидается
Геп В, тенофовир алафенамид
-
- Сообщения: 2
- Зарегистрирован: 30 окт 2018, 10:50
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Врач выписала Help best 25mg.Кто принимал,напишите отзывы ,пожалуйста.Не могу нигде найти.
Хронический ВГВ ;F2;Начало терапии 27.07.2018г
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30862
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: Регистрация Vemlidy® (Tenofovir Alafenamide)
Natalia1982, привет!
Это про этот препарат -
viewtopic.php?f=78&t=68246
E-mail для связи - hepassist@gmail.com
Удачи и здоровья тебе
Это про этот препарат -
Узнай здесь -Фирменное наименование: HepBest Состав: Тенофовир Алафенамид 25 мг. Изготовитель: Mylan Pharmaceuticals Pvt. Ltd.Форма: Упаковка из 30 таблеток Страна происхождения: Индия
viewtopic.php?f=78&t=68246
E-mail для связи - hepassist@gmail.com
Удачи и здоровья тебе
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник