Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Поляна для Б-эшников, информация и обсуждения по вопросам гепатита Б.

Модераторы: bobcat2, Модераторы

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 39100
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Gender:
Возраст: 70

Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2390219Сообщение Lsan

Компания «Гепатера», резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», на Startup Village планирует объявить о крупном достижении – разрабатываемый компанией препарат для лечения гепатита В «MYRCLUDEX B» (Мирклудекс Б) включен в реализуемую Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) программу PRIME.
Это первый случай, когда в программу попадает российская разработка; также впервые в PRIME оказался включен антиинфекционный препарат.
««MYRCLUDEX B» это первый в своем классе препарат для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Препарат блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита или, как минимум, контролю инфекционного воспаления в печени», — поясняет Александр Александров, директор по развитию «Гепатеры».
К настоящему времени завершены исследования 1 и 2а фаз, в рамках которых терапию препаратом «MYRCLUDEX B» успешно прошли 51 пациент в Германии и 72 пациента в России. Исследования показали хорошую переносимость и высокую противовирусную активность «MYRCLUDEX B».
Сейчас компания «Гепатера» реализует крупнейшую в мире программу клинических исследований препарата для лечения коинфекции хронического вирусного гепатита В и Дельта.
Параллельно проходят 2 клинических исследования фазы 2в, в которых изучается безопасность и противовирусная активность в диапазоне доз на фоне применения Тенофовира, а также оценивается эффект терапии «MYRCLUDEX B» в сочетании с пегилированным интерфероном. Исследования проходят в клинических центрах России и Германии, их завершение планируется в 2018 году.
При получении положительных результатов текущих исследований «Гепатера» планирует инициировать регистрационный процесс на территории РФ.
PRIME (PRIority MEdicines) — программа, которая стартовала в EMA в 2016 году. Ее основная цель – организация оперативной коммуникации регулятора с разработчиками прорывных лекарственных препаратов в тех областях медицины, где в настоящее время присутствует значительная неудовлетворенная медицинская потребность в инновационных средствах терапии. Участие в этой программе позволяет получить всестороннюю экспертную оценку, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий вывести препарат на рынок в сжатые сроки.

Теги: гепатит D, гепатит В, лечение, Мирклудекс Б
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5196
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2390236Сообщение Nessi

жорикк,
Мирклудекс Б
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 30686
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Gender:

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2390250Сообщение VeraVEK

Что можно сказать- респект нашим :]74
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Yuri_k
.
.
Сообщения: 1472
Зарегистрирован: 08 мар 2009, 16:50
Откуда: Красногорск
Возраст: 49

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2390722Сообщение Yuri_k

Эта российская туфта никогда не пройдёт одобрения для лечения в цивилизованных странах.
Геп В, тенофовир алафенамид
Beachman
.
.
Сообщения: 1206
Зарегистрирован: 19 сен 2007, 09:23

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2390739Сообщение Beachman

Помню, как из этого Сколково демонстрировали Медведеву, "русский" смартфон, на разработку которого потратили миллиарды. Ну и где этот смартфон ?:) Ну а миллиарды успешно разошлись по карманам, как и разойдутся миллиарды от Мирклюда. Как и текут миллиарды кому-то в карман за тот же "русский" энтекавир - элгравир , который продают без стыда и совести, как и бараклюд, за те же 7 000 - 8 000 р. Хотя производитель элгравира ФАРМАСИНТЕЗ денег на изобретение энтекавира, на клинические испытания, на последующие изобретения не тратил и не тратит. И гонит теперь элгравир с себестоимостью 500 р по 7- 8 тыс россиянскому быдлу. Доходы похлеще чем от наркотиков , и всё законно :) А теперь быдло готовьте свои денежки на Мирклюд, который будет стоить как чугунный мост, продавайте свои квартиры и т.п. Ваша Родина "любит" вас ! Во всё, во что только может любить :)
Али1981
Сообщения: 7
Зарегистрирован: 28 янв 2017, 06:02
Возраст: 42

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2392871Сообщение Али1981

С соседного сайта
Разрабатываемые лекарства от гепатита Б

Добавлено: 21 апр 2017, 12:35 

Присоединяйтесь к нам на Facebookhttps://www.facebook.com/groups/doctor.bel/

Лекарственные средства, которые находятся в различных стадиях разработки, меняют представление о гепатитах В и С. В 2017 мы как никогда приближаемся к избавлению от бремени хронических вирусных гепатитов, так как фармацевстическая промышленность постоянно развивается в этой области, создавая все более безопасные и эффективные методы лечения.

Гепатит В.
По словам Тимоти М.Блока, доктора философии, соучредителя и президента Hepatitis B Foundation and its Baruch S. Blumberg Institute, волнение и ожидание лекарства от гепатита В растет, частично из-за того, что гепатит С теперь излечим. Одобренные в настоящее время пероральные противовирусные препараты для гепатита В хорошо подавляют уровень вирусной ДНК, однако ни один из них не способен достичь функционального лечения - стойкого снижения вирусных и других маркеров в крови даже послего того, как прием препарата прекращается. Таким образом, по-прежнему существует необходимость в разработке новых лекарственных препаратов, воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита В, чтобы в конечном счете достичь излечения.
В настоящее время разрабатывается около 30 новых препаратов против гепатита В, которые оличаются от уже утвержденных терапий. Они могут быть:
-прямого действия, которые нацелены непосредственно на вирус
-непрямого действия, которые нацелены на инфицированный организм

Препараты прямого действия в стадии разработки.

siRNA=сокращенно от "silencing" (заставить замолчать) RNA, нуклеотидные препараты, которые вызывают разрушение вирусной РНК:

ARB-1467 в настоящее время в разработке II фазы*
ALN-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Hepbarna (BB-HB-331) в настоящее время в фазе доклинических испытаний
ARB-1740 в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Lunar-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
*Всего проводятся четыре фазы клинических исследований, до того, как фармацевтический препарат одобдяется FDA. Каждая фаза представляет собой различный тип исследования, продолжается в течение определенного периода времени, и использует разное количество людей. В фазе I принимает участие от 20 до 100 испытуемых с заболеванием или подходящим состоянием, для определения безопасности и дозировки. В фазе II учавствуют несколько сотен человек для определения эффективности и выявления побочных эффектов. В фазе III, которая длится от 1 до 4 лет и испытывает от 300 до 3000 добровольцев,эффективность и побочные реакции исследуются более тщательно. В фазе IV принимают участие несколько тысяч человек и основное внимание уделяется безопасности и эффективности.

TDF Pro=модифицированный препарат тенофовир, который более легко попадает в клетки печени:

CMX 157 в настоящее время в разработке II фазы

Ингибиторы входа=они мешают гепатиту В попадать в клетки печени через присоединение к определенному вирусному белку под названием ‘preS1’ и специфическим белкам клеток печени:

Myrcludex В в настоящее время в разработке II фазы

Ингибиторы капсидов=они препятствуют образованию вирусного капсида, который по сути является белковым щитом, покрывающим и защищающим вирусную ДНК:

Morphothiadin (GLS4) в настоящее время в разработке II фазы
NVR 3-778 в настоящее время в разработке II фазы
AIC 649 в настоящее время в разработке фазы I
JNJ56136379 в настоящее время в разработке фазы I
HBV CPAM в настоящее время проходит доклинические испытания
AB-423 в настоящее время проходит доклинические испытания

Ингибиторы HBsAg=они взаимодействуют с выработкой поверхносткого антигена HBsAg, который необходим вирусу для проникновения в клетки печени:

Rep 2139 в настоящее время в разработке II фазы
Rep 2165 в настоящее время в разработке II фазы
RO7020322 (RG7834)в настоящее время в разработке I фазы

Эти молекулы привязываются к вирусной мРНК, предотвращая превращение в вирусный белок:

Ionis-HBVRx (GSK3228836) находится в стадии разработки фазы I
Ionis-HBVLRx (GSK33389404) находится в стадии разработки фазы I

Препараты непрямого действия в стадии разработки.

Терапевтические вакцины=эти препараты используют технологию вакцины для стимуляции иммунитета в качестве потенциальной терапии:

GS 4774 в настоящее время в разработке II фазы
ИНО-1800 в настоящее время в разработке фазы I
HB-110 в настоящее время в разработке фазы I
TG1050 в настоящее время в разработке фазы I
HepTcell в настоящее время в разработке фазы I
TomegaVax HBV в настоящее время проходит доклинические испытания

Соединения, которые активируют врожденную иммунную систему:

GS 9620 в настоящее время в разработке II фазы
RO6864018 (RG7795, ANA773) в настоящее время в разработке II фазы
SB9200 в настоящее время в разработке II фазы

Соединения, которые вызывают запрограммированную гибель определенных клеток:

EYP001 в настоящее время в разработке I фазы
CRV 431 (CPI 431-32) в настоящее время проходит доклинические испытания
liar_84
Сообщения: 16
Зарегистрирован: 15 фев 2014, 16:49
Откуда: Ростов-на-Дону
Возраст: 39

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2563725Сообщение liar_84

Всем доброго вечера! Сегодня пришла весть, что FDA признала препарат Myrcludex В прорывом годом, а EMA присвоила препарату статус PRIME, и вроде на рынок препарат выйдет в 2019 году. https://news.mail.ru/society/35726777/?frommail=1
Кто что думает по этому поводу?
Гепатит B: ПЦР нагрузка 2 * 10 в 3 степени копий/мл.
В крови обнаружено HBsAg, antiHBe, antiHBcorIgG.
Фиброз 01.02.2013 F1-F2
23.01.2014 F0-F1
Главное не волноваться :-) практикую аутогенною тренировку!!
EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 26977
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 58

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2563736Сообщение EndRay

Вот тут главные действующие лица - Александров, Елиссев и - внезапно :-) - Мюллер
http://myr-pharma.com/about/team#Eliseev
Русским духом тут пахнет постольку-поскольку... Они уже более немцы-американцы, чем русские.
Деньги там, по мировым меркам, небольшие
СЧА на дату окончания формирования 612 200 000 рублей
Владельцы паев
Частный инвестор
АО «РВК»
Венчурные специалисты фонда
Управляющая компания ООО «Максвелл Эссет Менеджмент»
Но разработок - много:
Фонд «Максвелл Биотех»
Закрытый паевый инвестиционный фонд особо рисковых венчурных инвестиций ЗПИФ ОР(В)И «Максвелл Биотех», созданный при участии капитала ОАО «РВК», инвестирует в компании, разрабатывающие биотехнологические и медицинские инновационные проекты, которые решают серьезные медицинские проблемы. На данный момент в портфеле фонда 9 портфельных компаний: «ОнкоМакс» (онкологические заболевания), «НейроМакс» (заболевания ЦНС), «МетаМакс» (онкологические и системные заболевания), «Инфектекс» (инфекционные заболевания), «Фотоникс» (лазерные системы для хирургии мягких и твердых тканей), «Гепатера» (заболевания печени), «КардиоНова» (сердечно-сосудистые заболевания), «Остерос Биомедика» (онкологические поражения костной ткани), «Элевента» (бронхиальная астма и другие респираторные аллергические заболевания).
И, да: есть новость про FDA, Myrcludex В и - не Гепатеру, а MYR Pharma
German clinical stage biotechnology company focused on drugs for the treatment of chronic hepatitis B and D virus infections.
С теми же Александровым и Елисеевым, из Гепатеры :-)
Всё, вроде как, прекрасно.
Смутило вот что:
Сообщение о прекращении ЗПИФ: http://www.ammaxwell.ru/rrss/soob.pdf
Сроки предъявления требований кредиторов - до 14 декабря 2018 года (включительно).
:]15 А не кинули ли нас (ну, в смысле, Россию), господа и дамы?
Nikel
Сообщения: 120
Зарегистрирован: 22 мар 2018, 22:54

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2563815Сообщение Nikel

вы о чем , кто и как кинул Россию? мне больше интересно это действительно прорыв в медицине и гепатит в излечим или нет ??? так можно радоваться, ответьте пожалуйста ???????
EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 26977
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 58

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2563830Сообщение EndRay

Nikel писал(а): 18 дек 2018, 00:09гепатит в излечим или нет ???
Созданное в «Сколково» лекарство от гепатита D получило статус «прорывной терапии» в США
Аватара пользователя
жорикк
.....
.....
Сообщения: 5110
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 45

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2563836Сообщение жорикк

На конференции в ноябре выкладывали промежуточные результаты .все равно ферон присутствует.
Единственый его плюс он практически беспобочный.
http://www.natap.org/2018/AASLD/AASLD_223.htm

Отправлено спустя 4 минуты 25 секунд:
И да ни какой гепатит В он не действует
Crown
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 28 сен 2018, 15:23

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2564939Сообщение Crown

Подскажите, это здесь где то была дама с коинфекцией В С которая не пила АН при терапии С и добилась спонтанной сероконверсии Bs ?

Отправлено спустя 1 минуту 1 секунду:
жорикк, может вы знаете ?
Аватара пользователя
жорикк
.....
.....
Сообщения: 5110
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 45

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2564951Сообщение жорикк

Я не знаю дам ни с коинфекцией ни с сероконвенцией.
С коррекцией губ и груди знаю.мальвиной звать
Crown
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 28 сен 2018, 15:23

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2564967Сообщение Crown

Так это что, чистая легенда ? Или инфу подчистили ?
Когда емобили будут бороздить, тогда наверно и гепатера наполнит аптеки прорывом, который будет отпускаться по льготным рецептам, верую ( и он истово перекрестился)
Аватара пользователя
VeraVEK
Егоровна
Егоровна
Сообщения: 30686
Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
Генотип: 1b F4 был
Откуда: CR-32
Gender:

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2565021Сообщение VeraVEK

Crown,
здесь где то была дама с коинфекцией В С которая не пила АН при терапии С и добилась спонтанной сероконверсии Bs ?
Эта?
viewtopic.php?f=25&t=68519
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Crown
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 28 сен 2018, 15:23

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2565693Сообщение Crown

Спасибо, похоже на то, что такие случаи не единичны.
tenofovirik
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 23 июл 2019, 12:52
Gender:

Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе

Сообщение: # 2602537Сообщение tenofovirik

Получается ,что этот препарат гепатит b не лечит совсем?
Ответить

Вернуться в «HBV - Гепатит В (Б)»