Компания «Гепатера», резидент кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково», на Startup Village планирует объявить о крупном достижении – разрабатываемый компанией препарат для лечения гепатита В «MYRCLUDEX B» (Мирклудекс Б) включен в реализуемую Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) программу PRIME.
Это первый случай, когда в программу попадает российская разработка; также впервые в PRIME оказался включен антиинфекционный препарат.
««MYRCLUDEX B» это первый в своем классе препарат для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Препарат блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. При продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита или, как минимум, контролю инфекционного воспаления в печени», — поясняет Александр Александров, директор по развитию «Гепатеры».
К настоящему времени завершены исследования 1 и 2а фаз, в рамках которых терапию препаратом «MYRCLUDEX B» успешно прошли 51 пациент в Германии и 72 пациента в России. Исследования показали хорошую переносимость и высокую противовирусную активность «MYRCLUDEX B».
Сейчас компания «Гепатера» реализует крупнейшую в мире программу клинических исследований препарата для лечения коинфекции хронического вирусного гепатита В и Дельта.
Параллельно проходят 2 клинических исследования фазы 2в, в которых изучается безопасность и противовирусная активность в диапазоне доз на фоне применения Тенофовира, а также оценивается эффект терапии «MYRCLUDEX B» в сочетании с пегилированным интерфероном. Исследования проходят в клинических центрах России и Германии, их завершение планируется в 2018 году.
При получении положительных результатов текущих исследований «Гепатера» планирует инициировать регистрационный процесс на территории РФ.
PRIME (PRIority MEdicines) — программа, которая стартовала в EMA в 2016 году. Ее основная цель – организация оперативной коммуникации регулятора с разработчиками прорывных лекарственных препаратов в тех областях медицины, где в настоящее время присутствует значительная неудовлетворенная медицинская потребность в инновационных средствах терапии. Участие в этой программе позволяет получить всестороннюю экспертную оценку, составить на ее основании оптимальный план, позволяющий вывести препарат на рынок в сжатые сроки.
Теги: гепатит D, гепатит В, лечение, Мирклудекс Б
Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Модераторы: bobcat2, Модераторы
- Lsan
- add-minus
- Сообщения: 39109
- Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
- Генотип: 1b
- Откуда: Praha - Москва
- Gender:
- Возраст: 70
Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
жорикк,
Мирклудекс Б
Мирклудекс Б
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30857
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Что можно сказать- респект нашим
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Эта российская туфта никогда не пройдёт одобрения для лечения в цивилизованных странах.
Геп В, тенофовир алафенамид
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Помню, как из этого Сколково демонстрировали Медведеву, "русский" смартфон, на разработку которого потратили миллиарды. Ну и где этот смартфон ?:) Ну а миллиарды успешно разошлись по карманам, как и разойдутся миллиарды от Мирклюда. Как и текут миллиарды кому-то в карман за тот же "русский" энтекавир - элгравир , который продают без стыда и совести, как и бараклюд, за те же 7 000 - 8 000 р. Хотя производитель элгравира ФАРМАСИНТЕЗ денег на изобретение энтекавира, на клинические испытания, на последующие изобретения не тратил и не тратит. И гонит теперь элгравир с себестоимостью 500 р по 7- 8 тыс россиянскому быдлу. Доходы похлеще чем от наркотиков , и всё законно :) А теперь быдло готовьте свои денежки на Мирклюд, который будет стоить как чугунный мост, продавайте свои квартиры и т.п. Ваша Родина "любит" вас ! Во всё, во что только может любить :)
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
С соседного сайта
Разрабатываемые лекарства от гепатита Б
Добавлено: 21 апр 2017, 12:35
Присоединяйтесь к нам на Facebookhttps://www.facebook.com/groups/doctor.bel/
Лекарственные средства, которые находятся в различных стадиях разработки, меняют представление о гепатитах В и С. В 2017 мы как никогда приближаемся к избавлению от бремени хронических вирусных гепатитов, так как фармацевстическая промышленность постоянно развивается в этой области, создавая все более безопасные и эффективные методы лечения.
Гепатит В.
По словам Тимоти М.Блока, доктора философии, соучредителя и президента Hepatitis B Foundation and its Baruch S. Blumberg Institute, волнение и ожидание лекарства от гепатита В растет, частично из-за того, что гепатит С теперь излечим. Одобренные в настоящее время пероральные противовирусные препараты для гепатита В хорошо подавляют уровень вирусной ДНК, однако ни один из них не способен достичь функционального лечения - стойкого снижения вирусных и других маркеров в крови даже послего того, как прием препарата прекращается. Таким образом, по-прежнему существует необходимость в разработке новых лекарственных препаратов, воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита В, чтобы в конечном счете достичь излечения.
В настоящее время разрабатывается около 30 новых препаратов против гепатита В, которые оличаются от уже утвержденных терапий. Они могут быть:
-прямого действия, которые нацелены непосредственно на вирус
-непрямого действия, которые нацелены на инфицированный организм
Препараты прямого действия в стадии разработки.
siRNA=сокращенно от "silencing" (заставить замолчать) RNA, нуклеотидные препараты, которые вызывают разрушение вирусной РНК:
ARB-1467 в настоящее время в разработке II фазы*
ALN-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Hepbarna (BB-HB-331) в настоящее время в фазе доклинических испытаний
ARB-1740 в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Lunar-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
*Всего проводятся четыре фазы клинических исследований, до того, как фармацевтический препарат одобдяется FDA. Каждая фаза представляет собой различный тип исследования, продолжается в течение определенного периода времени, и использует разное количество людей. В фазе I принимает участие от 20 до 100 испытуемых с заболеванием или подходящим состоянием, для определения безопасности и дозировки. В фазе II учавствуют несколько сотен человек для определения эффективности и выявления побочных эффектов. В фазе III, которая длится от 1 до 4 лет и испытывает от 300 до 3000 добровольцев,эффективность и побочные реакции исследуются более тщательно. В фазе IV принимают участие несколько тысяч человек и основное внимание уделяется безопасности и эффективности.
TDF Pro=модифицированный препарат тенофовир, который более легко попадает в клетки печени:
CMX 157 в настоящее время в разработке II фазы
Ингибиторы входа=они мешают гепатиту В попадать в клетки печени через присоединение к определенному вирусному белку под названием ‘preS1’ и специфическим белкам клеток печени:
Myrcludex В в настоящее время в разработке II фазы
Ингибиторы капсидов=они препятствуют образованию вирусного капсида, который по сути является белковым щитом, покрывающим и защищающим вирусную ДНК:
Morphothiadin (GLS4) в настоящее время в разработке II фазы
NVR 3-778 в настоящее время в разработке II фазы
AIC 649 в настоящее время в разработке фазы I
JNJ56136379 в настоящее время в разработке фазы I
HBV CPAM в настоящее время проходит доклинические испытания
AB-423 в настоящее время проходит доклинические испытания
Ингибиторы HBsAg=они взаимодействуют с выработкой поверхносткого антигена HBsAg, который необходим вирусу для проникновения в клетки печени:
Rep 2139 в настоящее время в разработке II фазы
Rep 2165 в настоящее время в разработке II фазы
RO7020322 (RG7834)в настоящее время в разработке I фазы
Эти молекулы привязываются к вирусной мРНК, предотвращая превращение в вирусный белок:
Ionis-HBVRx (GSK3228836) находится в стадии разработки фазы I
Ionis-HBVLRx (GSK33389404) находится в стадии разработки фазы I
Препараты непрямого действия в стадии разработки.
Терапевтические вакцины=эти препараты используют технологию вакцины для стимуляции иммунитета в качестве потенциальной терапии:
GS 4774 в настоящее время в разработке II фазы
ИНО-1800 в настоящее время в разработке фазы I
HB-110 в настоящее время в разработке фазы I
TG1050 в настоящее время в разработке фазы I
HepTcell в настоящее время в разработке фазы I
TomegaVax HBV в настоящее время проходит доклинические испытания
Соединения, которые активируют врожденную иммунную систему:
GS 9620 в настоящее время в разработке II фазы
RO6864018 (RG7795, ANA773) в настоящее время в разработке II фазы
SB9200 в настоящее время в разработке II фазы
Соединения, которые вызывают запрограммированную гибель определенных клеток:
EYP001 в настоящее время в разработке I фазы
CRV 431 (CPI 431-32) в настоящее время проходит доклинические испытания
Разрабатываемые лекарства от гепатита Б
Добавлено: 21 апр 2017, 12:35
Присоединяйтесь к нам на Facebookhttps://www.facebook.com/groups/doctor.bel/
Лекарственные средства, которые находятся в различных стадиях разработки, меняют представление о гепатитах В и С. В 2017 мы как никогда приближаемся к избавлению от бремени хронических вирусных гепатитов, так как фармацевстическая промышленность постоянно развивается в этой области, создавая все более безопасные и эффективные методы лечения.
Гепатит В.
По словам Тимоти М.Блока, доктора философии, соучредителя и президента Hepatitis B Foundation and its Baruch S. Blumberg Institute, волнение и ожидание лекарства от гепатита В растет, частично из-за того, что гепатит С теперь излечим. Одобренные в настоящее время пероральные противовирусные препараты для гепатита В хорошо подавляют уровень вирусной ДНК, однако ни один из них не способен достичь функционального лечения - стойкого снижения вирусных и других маркеров в крови даже послего того, как прием препарата прекращается. Таким образом, по-прежнему существует необходимость в разработке новых лекарственных препаратов, воздействующих на различные этапы жизненного цикла вируса гепатита В, чтобы в конечном счете достичь излечения.
В настоящее время разрабатывается около 30 новых препаратов против гепатита В, которые оличаются от уже утвержденных терапий. Они могут быть:
-прямого действия, которые нацелены непосредственно на вирус
-непрямого действия, которые нацелены на инфицированный организм
Препараты прямого действия в стадии разработки.
siRNA=сокращенно от "silencing" (заставить замолчать) RNA, нуклеотидные препараты, которые вызывают разрушение вирусной РНК:
ARB-1467 в настоящее время в разработке II фазы*
ALN-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Hepbarna (BB-HB-331) в настоящее время в фазе доклинических испытаний
ARB-1740 в настоящее время в фазе доклинических испытаний
Lunar-HBV в настоящее время в фазе доклинических испытаний
*Всего проводятся четыре фазы клинических исследований, до того, как фармацевтический препарат одобдяется FDA. Каждая фаза представляет собой различный тип исследования, продолжается в течение определенного периода времени, и использует разное количество людей. В фазе I принимает участие от 20 до 100 испытуемых с заболеванием или подходящим состоянием, для определения безопасности и дозировки. В фазе II учавствуют несколько сотен человек для определения эффективности и выявления побочных эффектов. В фазе III, которая длится от 1 до 4 лет и испытывает от 300 до 3000 добровольцев,эффективность и побочные реакции исследуются более тщательно. В фазе IV принимают участие несколько тысяч человек и основное внимание уделяется безопасности и эффективности.
TDF Pro=модифицированный препарат тенофовир, который более легко попадает в клетки печени:
CMX 157 в настоящее время в разработке II фазы
Ингибиторы входа=они мешают гепатиту В попадать в клетки печени через присоединение к определенному вирусному белку под названием ‘preS1’ и специфическим белкам клеток печени:
Myrcludex В в настоящее время в разработке II фазы
Ингибиторы капсидов=они препятствуют образованию вирусного капсида, который по сути является белковым щитом, покрывающим и защищающим вирусную ДНК:
Morphothiadin (GLS4) в настоящее время в разработке II фазы
NVR 3-778 в настоящее время в разработке II фазы
AIC 649 в настоящее время в разработке фазы I
JNJ56136379 в настоящее время в разработке фазы I
HBV CPAM в настоящее время проходит доклинические испытания
AB-423 в настоящее время проходит доклинические испытания
Ингибиторы HBsAg=они взаимодействуют с выработкой поверхносткого антигена HBsAg, который необходим вирусу для проникновения в клетки печени:
Rep 2139 в настоящее время в разработке II фазы
Rep 2165 в настоящее время в разработке II фазы
RO7020322 (RG7834)в настоящее время в разработке I фазы
Эти молекулы привязываются к вирусной мРНК, предотвращая превращение в вирусный белок:
Ionis-HBVRx (GSK3228836) находится в стадии разработки фазы I
Ionis-HBVLRx (GSK33389404) находится в стадии разработки фазы I
Препараты непрямого действия в стадии разработки.
Терапевтические вакцины=эти препараты используют технологию вакцины для стимуляции иммунитета в качестве потенциальной терапии:
GS 4774 в настоящее время в разработке II фазы
ИНО-1800 в настоящее время в разработке фазы I
HB-110 в настоящее время в разработке фазы I
TG1050 в настоящее время в разработке фазы I
HepTcell в настоящее время в разработке фазы I
TomegaVax HBV в настоящее время проходит доклинические испытания
Соединения, которые активируют врожденную иммунную систему:
GS 9620 в настоящее время в разработке II фазы
RO6864018 (RG7795, ANA773) в настоящее время в разработке II фазы
SB9200 в настоящее время в разработке II фазы
Соединения, которые вызывают запрограммированную гибель определенных клеток:
EYP001 в настоящее время в разработке I фазы
CRV 431 (CPI 431-32) в настоящее время проходит доклинические испытания
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Всем доброго вечера! Сегодня пришла весть, что FDA признала препарат Myrcludex В прорывом годом, а EMA присвоила препарату статус PRIME, и вроде на рынок препарат выйдет в 2019 году. https://news.mail.ru/society/35726777/?frommail=1
Кто что думает по этому поводу?
Кто что думает по этому поводу?
Гепатит B: ПЦР нагрузка 2 * 10 в 3 степени копий/мл.
В крови обнаружено HBsAg, antiHBe, antiHBcorIgG.
Фиброз 01.02.2013 F1-F2
23.01.2014 F0-F1
Главное не волноваться практикую аутогенною тренировку!!
В крови обнаружено HBsAg, antiHBe, antiHBcorIgG.
Фиброз 01.02.2013 F1-F2
23.01.2014 F0-F1
Главное не волноваться практикую аутогенною тренировку!!
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Вот тут главные действующие лица - Александров, Елиссев и - внезапно - Мюллер
http://myr-pharma.com/about/team#Eliseev
Русским духом тут пахнет постольку-поскольку... Они уже более немцы-американцы, чем русские.
Деньги там, по мировым меркам, небольшие
Всё, вроде как, прекрасно.
Смутило вот что:
Сообщение о прекращении ЗПИФ: http://www.ammaxwell.ru/rrss/soob.pdf
Сроки предъявления требований кредиторов - до 14 декабря 2018 года (включительно).
А не кинули ли нас (ну, в смысле, Россию), господа и дамы?
http://myr-pharma.com/about/team#Eliseev
Русским духом тут пахнет постольку-поскольку... Они уже более немцы-американцы, чем русские.
Деньги там, по мировым меркам, небольшие
СЧА на дату окончания формирования 612 200 000 рублей
Владельцы паев
Частный инвестор
АО «РВК»
Венчурные специалисты фонда
Но разработок - много:Управляющая компания ООО «Максвелл Эссет Менеджмент»
И, да: есть новость про FDA, Myrcludex В и - не Гепатеру, а MYR PharmaФонд «Максвелл Биотех»
Закрытый паевый инвестиционный фонд особо рисковых венчурных инвестиций ЗПИФ ОР(В)И «Максвелл Биотех», созданный при участии капитала ОАО «РВК», инвестирует в компании, разрабатывающие биотехнологические и медицинские инновационные проекты, которые решают серьезные медицинские проблемы. На данный момент в портфеле фонда 9 портфельных компаний: «ОнкоМакс» (онкологические заболевания), «НейроМакс» (заболевания ЦНС), «МетаМакс» (онкологические и системные заболевания), «Инфектекс» (инфекционные заболевания), «Фотоникс» (лазерные системы для хирургии мягких и твердых тканей), «Гепатера» (заболевания печени), «КардиоНова» (сердечно-сосудистые заболевания), «Остерос Биомедика» (онкологические поражения костной ткани), «Элевента» (бронхиальная астма и другие респираторные аллергические заболевания).
С теми же Александровым и Елисеевым, из ГепатерыGerman clinical stage biotechnology company focused on drugs for the treatment of chronic hepatitis B and D virus infections.
Всё, вроде как, прекрасно.
Смутило вот что:
Сообщение о прекращении ЗПИФ: http://www.ammaxwell.ru/rrss/soob.pdf
Сроки предъявления требований кредиторов - до 14 декабря 2018 года (включительно).
А не кинули ли нас (ну, в смысле, Россию), господа и дамы?
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
вы о чем , кто и как кинул Россию? мне больше интересно это действительно прорыв в медицине и гепатит в излечим или нет ??? так можно радоваться, ответьте пожалуйста ???????
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Nikel писал(а): ↑18 дек 2018, 00:09гепатит в излечим или нет ???
Созданное в «Сколково» лекарство от гепатита D получило статус «прорывной терапии» в США
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
На конференции в ноябре выкладывали промежуточные результаты .все равно ферон присутствует.
Единственый его плюс он практически беспобочный.
http://www.natap.org/2018/AASLD/AASLD_223.htm
Отправлено спустя 4 минуты 25 секунд:
И да ни какой гепатит В он не действует
Единственый его плюс он практически беспобочный.
http://www.natap.org/2018/AASLD/AASLD_223.htm
Отправлено спустя 4 минуты 25 секунд:
И да ни какой гепатит В он не действует
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Подскажите, это здесь где то была дама с коинфекцией В С которая не пила АН при терапии С и добилась спонтанной сероконверсии Bs ?
Отправлено спустя 1 минуту 1 секунду:
жорикк, может вы знаете ?
Отправлено спустя 1 минуту 1 секунду:
жорикк, может вы знаете ?
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Я не знаю дам ни с коинфекцией ни с сероконвенцией.
С коррекцией губ и груди знаю.мальвиной звать
С коррекцией губ и груди знаю.мальвиной звать
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Так это что, чистая легенда ? Или инфу подчистили ?
Когда емобили будут бороздить, тогда наверно и гепатера наполнит аптеки прорывом, который будет отпускаться по льготным рецептам, верую ( и он истово перекрестился)
Когда емобили будут бороздить, тогда наверно и гепатера наполнит аптеки прорывом, который будет отпускаться по льготным рецептам, верую ( и он истово перекрестился)
- VeraVEK
- Егоровна
- Сообщения: 30857
- Зарегистрирован: 15 дек 2015, 01:11
- Генотип: 1b F4 был
- Откуда: CR-32
- Gender:
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Crown,
viewtopic.php?f=25&t=68519
Эта?здесь где то была дама с коинфекцией В С которая не пила АН при терапии С и добилась спонтанной сероконверсии Bs ?
viewtopic.php?f=25&t=68519
I-ПВТ 1b, F4 Старт 05.02.16 г. Соф+Дак+Реб =24 нед
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
2н<300 ; 4н+; 8н- ; 12н.- ; 24н- Все в CMD
Финиш 22.07.16г. УВО 116
6 мес.после ПВТ-F 2; 2 года после ПВТ F0-1
Дорогу осилит идущий. Дневник
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Спасибо, похоже на то, что такие случаи не единичны.
-
- Сообщения: 4
- Зарегистрирован: 23 июл 2019, 12:52
- Gender:
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Получается ,что этот препарат гепатит b не лечит совсем?
-
- Сообщения: 4
- Зарегистрирован: 23 июл 2019, 12:52
- Gender:
Re: Российский препарат для лечения гепатита В получил поддержку в Европе
Неужели никто не знает ?