Hepcludex принят как новое средство для лечения гепатита Б

[VFS]

Добрый день всем,

на немецком мед. форуме прошла информация, что в Европе разрешен для использвания для лечения гепатита Б
новый препарат:Hepcludex

Производство: Biotechnologiefirma MYR Pharmaceuticals

Всем здоровья!

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ ... /hepcludex

[VeraVEK]

VFS, добрый день!

https://mosmedpreparaty.ru/news/19804/amp

Коротко
Немецкая «Эм-уай-ар фармасьютикалс» (MYR Pharmaceuticals) поделилась новыми данными, свидетельствующими об эффективности терапии страдающих одновременно хроническими гепатитом B и гепатитом D пациентов, которым назначали новейшее лекарственное средство — «Мирклудекс Б» (Myrcludex B, булевиртид).
Ранее были раскрыты обнадеживающие результаты терапии таких сложных больных: мало того что булевиртид продемонстрировал приличную результативность лечения гепатита D, избавив от него две пятых пациентов, у препарата получилось функционально вылечить гепатит B почти в трети случаев.
В конце ноября 2019 года Россия стала первой страной в мире, где «Мирклудекс Б» получил официальную регистрацию. Препарат предназначен для лечения хронического гепатита B с дельта-агентом (хронического гепатита D) у взрослых пациентов. Согласно инструкции по медицинскому применению «Мирклудекса Б», данное лекарственное средство, обеспечивающее снижение вирусной нагрузки, уменьшает воспалительный и цитолитический процессы в печени, что приводит к замедлению прогрессирования ее фиброза и цирроза и ослабляет риск связанных с ними осложнений. Существуют предпосылки, что «Мирклудекс Б» будет включен в программу обязательного медицинского страхования (ОМС).
Впрочем, есть мнение, что регуляторное одобрение «Мирклудекса Б» в России сделано всё же поспешно: на рынок вышел фактически экспериментальный лекарственный препарат, который оставил открытыми ряд важных вопросов, включая выбор оптимальной дозы, необходимость пожизненного применения во избежании реактивации заболевания, оправданность сочетания с терапией интерфероном или тенофовиром.
Следует также понимать, что совсем не факт, что «Мирклудекс Б» будет одобрен на Западе: регуляторы США и Европы традиционно предъявляют весьма жесткие требования равно как к дизайну клинических испытаний, так и к оценке собранных результатов терапии. Тем не менее, учитывая полное отсутствие лекарственных средств против гепатита D, нельзя исключать благосклонного настроения выносящих регуляторный вердикт структур.

Далее читать по ссылке

[Beachman]

в Европе разрешен для использвания для лечения гепатита Б
новый препарат:Hepcludex

Эффективен ИНОГДА при коинфекции вирус геп В + вирус геп D. Учитывая что при такой коинфекции больше вообще ничего нет, это хоть что-то. Стоит только как чугунный мост, простой смертный не потянет :(
Но при чистом геп В неэффективен. Только нюки.