Инструкция по поиску клинических исследований

Гепатологические центры, клиники, гепатологи. Льготное и бесплатное лечение.

Модераторы: baranka, Модераторы

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 39090
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Gender:
Возраст: 70

Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003145Сообщение Lsan

Есть два ресурса, чаще всего используемых для поиска клинических исследований, проводимых в России. Первый – официальный реестр Минздрава России http://www.grls.rosminzdrav.ru. Его преимущество в том, что он на русском языке и содержит список медицинских центров в России, в которых проводится исследование.

Второй – http://www.clinicaltrials.gov – международный реестр клинических исследований Национального института здоровья США. Этот ресурс полезен более подробной и важной информацией об исследованиях как, например, критерии включения, но он ведется на английском языке. Поэтому при поиске клинического исследования мы рекомендуем пользоваться двумя ресурсами параллельно.


§1. Поиск клинического исследования на сайте http://www.grls.rosminzrav.ru

Шаг 1. Зайдите на сайт http://www.grls.rosminzdrav.ru. Наведите курсор мышки на кнопку «Главная» в верхнем меню сайта. Появится выпадающее меню, где нужно кликнуть на ссылку «Реестр разрешенных клинических исследований», после чего Вы попадете на страницу поиска.

Изображение

Шаг 2. Основные параметры поиска в «Реестре разрешенных клинических исследований» - «Наименование ЛП» или «Наименование протокола». Это применимо, если Вы знаете данную информацию. Если нет, то мы рекомендуем просмотреть все клинические исследования за последние полгода/год. Для этого введите нужные даты в графу «Дата создания РКИ».

Изображение

Шаг 3. Если поиск дал результаты и Вам кажется, что Вы нашли подходящее исследование, то следующим шагом нужно попробовать найти информацию о критериях включения, так как это одно из условий того, чтобы стать участником исследования. Критерии включения – это те характеристики, при соответствии которым пациент может быть принят в клиническое исследование. В числе таких характеристик могут быть пол, возраст, определенное заболевание, стадия и его длительность, особенности предшествующего лечения и пр.

Эту информацию можно попробовать найти на сайте http://www.clinicaltrials.gov (см. §2), осуществив поиск по номеру протокола, который указан в графе «Протокол» (ниже на рисунке-примере номер протокола подчеркнут красной линией).

Изображение

Шаг 4. Обратите отдельное внимание на даты проведения исследования, если оно началось давно, набор пациентов, возможно, уже закрыт. В любом случае, уточнить это Вы можете либо в медицинском центре, либо в компании, организующей исследование.

Шаг 5. Кликнув на строку с исследованием, Вы можете посмотреть список медицинских центров, в которых оно проходит, а также цель клинического исследования, лекарственную форму и дозировку препарата.

Изображение


§2. Поиск на сайте http://www.clinicaltrials.gov

Данный ресурс дает много возможностей поиска, поэтому рекомендуем пробовать варианты поиска по разным параметрам. Со всеми возможностями поиска Вы можете ознакомиться по ссылке http://www.clinicaltrials.gov/ct2/help/how-find/basic

Ниже описан способ поиска исследования по отдельным критериям.

Шаг 1. Зайдите на сайт http://www.clinicaltrials.gov/ и выберете раздел «Advanced search»

Изображение

Шаг 2. Далее в разделе “Advanced search” укажите следующую информацию:

Recruitment – выберите Open studies (исследования, в которых в данный момент уже идет набор пациентов, либо он еще не начался, а также программы расширенного доступа);
Study Type – выберите Interventional Studies;
Conditions – диагноз на английском языке;
Country 1 – Russian Federation (Надо отметить, что Российская Федерация не всегда указана в списке стран, поэтому также рекомендуем повторно осуществить поиск, не указывая страну);
Search – поиск.

Изображение

Шаг 3. Если поиск дал результаты, Вы увидите список исследований, подходящих под параметры запроса.

Изображение

Шаг 4. Вы можете ознакомиться с более подробной информацией, кликнув на строчку с интересующем Вас исследованием.

Обратите особое внимание на следующую информацию:

Purpose – цель исследования;
Drug - название лекарственного препарата;
Eligibility – критерии включения в клиническое исследование.
Other Study ID Numbers – номера протоколов для идентификации в других реестрах, в том числе для поиска в реестре Минздрава России.

Изображение
Что еще почитать по КИ:

О клинических исследованиях лекарственных препаратов
Клинические исследования лекарственных препаратов. Мифы и факты
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Аватара пользователя
yakudza
,
,
Сообщения: 778
Зарегистрирован: 29 янв 2013, 20:44
Генотип: 1b
Откуда: Москва
Возраст: 41

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003441Сообщение yakudza

СПС. Оч полезная инф
IL 12979860 ТТ, 8099917 TG,вес 74кг
пег180,нарла,рит,пеги1200
ПВТ Якудзы
старт 03.10.14 - 2 000 000 м.е.
7д.160ме:
14 д.23ме:
27д. минус(чувств 15м.е.)
28д.+(чувств 10ме),
36д.- (чувств 10ме)
финиш- 29 страница почитай!!!
Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 39090
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Gender:
Возраст: 70

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003537Сообщение Lsan

Спасибы - форумчанам Dalina и Alemadasja.
Первая ссылку принесла, вторая в бок подтолкнула... :-)
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед. Интрон-А 3р. в нед. по 5 МЕ + ребетол 1000мг).
С ноября 2002 - без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!
Аватара пользователя
Dalina
..
..
Сообщения: 2053
Зарегистрирован: 22 авг 2014, 22:12
Генотип: 3a
Возраст: 44

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003541Сообщение Dalina

Lsan
:]30 Только поисковик Росминздрава кривой,как турецкая сабля,там нужно настойчиво искать по разным параметрам (Название ЛП,Номер протокола,Организация),крутить и так и этак до результата,если вы предварительно убедились что это исследование на сайте http://www.clinicaltrials.gov имеется
1н(88200МЕ)Интрон 3/нед+800риб
8н Интрон к/д
24н 51МЕ неответ,альгерон80
32н Соф+пег+риб1000
36н квадро,42-пег,47стоп,УВО
Когда мне тяжело,я всегда напоминаю себе,что если я сдамся-лучше не станет.
Не верь.Не бойся.Не просри!
Аватара пользователя
Yangmei
,
,
Сообщения: 511
Зарегистрирован: 30 ноя 2014, 15:09
Генотип: 1b
Откуда: Тольятти
Возраст: 37

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003554Сообщение Yangmei

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show ... ARU&rank=1
вот, напрмиер - значит ли это ,что в это испытание не попасть ?это какая-то конечная фаза с уже существующей группой? не понимаю...

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show ... ARU&rank=3

то же самое тут - вообще только города даны, ни адресов. ничего. какая стадия испытаний?
Я:
1b
IL28в CC/TT
F1 (декабрь 2014)
ВН 1.3*10 в 6 копий
Жкб
Дочь:
1b
Моя тера от 24 08 15
Рост 174 вес 64
Альгерон 100+ рибы 5 табл + индософ
12 недель
Финиш 16 11 15
УВО 12
Путь Янгмей
Аватара пользователя
Арин
Хари Мата
Хари Мата
Сообщения: 27046
Зарегистрирован: 02 авг 2006, 14:19
Генотип: 1b
Откуда: та сторона, где ветер (с)
Gender:

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003788Сообщение Арин

Yangmei писал(а):вообще только города даны, ни адресов.
города даны - уже большое дело
как правило, в городе (за исключением Москвы и м.б. Питера) не более одного центра, который котируется для выполнения КИ.
2004 - обн.
2007, 2009: фиброз I
2011: фиброз III
c 09.2011, три месяца: фалдапревир (BI 201335), пегасис, рибавирин
далее: пегасис, рибавирин
с 10.2011: минус
2016: фиброз I
Аватара пользователя
omen-73
-
-
Сообщения: 13292
Зарегистрирован: 22 мар 2012, 19:52
Генотип: 1
Откуда: Москва
Gender:
Возраст: 50

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2003978Сообщение omen-73

Lsan
Спасибо! Все понятно и будет очень нужно многим, я думаю.
ГепС обнар.02.2012 ТG/TT Ф-1 А-2
1-я ПВТ Пегасис, Рибавирин. НЕОТВЕТ после 24 недель лечения.
2-я ПВТ старт 14.03.14г.Пегасис 180, Рибаверин 1200, Телапревир 6 табл.
Вирусная нагрузка до ПВТ 9.0*10^5
4+6-8-12-24-48-
Мой дневник
rewwerty
Сообщения: 23
Зарегистрирован: 24 дек 2015, 19:23
Генотип: 1b2
Откуда: ярославль
Возраст: 50

Re: Инструкция по поиску клинических исследований

Сообщение: # 2183336Сообщение rewwerty

http://www.grls.rosminzdrav.ru/CIPermis ... B085249E8F вот нашел и как туда попасть
Ответить

Вернуться в «Где лечим гепатит? Как получить льготное или бесплатное лечение?»