Даклинза (Даклатасвир) / Daklinza (Daclatasvir)

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: Nessi, Vitek, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
ГуставГустафсон
,
,
Сообщения: 289
Зарегистрирован: 14 ноя 2013, 23:37
Откуда: Донецьк, Україна
Возраст: 46

Даклинза (Даклатасвир) / Daklinza (Daclatasvir)

Сообщение: # 1858713Сообщение ГуставГустафсон
24 фев 2014, 23:06

Сегодня ФДА (Американское Агентство по Медикаментам) определило комбинации даклатасвир+асунапревир рассмотрение по ускоренной программе.

Ждем.

================================

Инструкция по применению Даклинзы (на русском)

Изображение

Японская версия

Изображение

Изображение

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37278
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 40

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858722Сообщение Alemadasja
24 фев 2014, 23:25

ГуставГустафсон, источники желательно указывать ;]
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...


Аватара пользователя
Танцующая тень
......
......
Сообщения: 6375
Зарегистрирован: 22 фев 2005, 23:00
Генотип: был 1б
Откуда: Изумрудный остров вечной весны
Пол:

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858834Сообщение Танцующая тень
25 фев 2014, 10:31

Записалась три месяца назад на все КИ по этой комбинации. Фиг вам
1б с 2000 г
биопсия 2005 F0, 2009 F0
29.03.17 Викейра Пак 12 нед.
фиброскан 4.6 F0
ALT 42, AST 21, VL 218.702
4 нед - 45 ед, ALT 39 AST 17
8 нед - минус (<15) ALT 13 AST 15
12 нед - минус
УВО 3 года

Аватара пользователя
Анонимус
,
,
Сообщения: 603
Зарегистрирован: 04 окт 2011, 15:11
Генотип: 1b TT
Откуда: Приморский край
Возраст: 50

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858842Сообщение Анонимус
25 фев 2014, 10:49

Так вроде они уже закончили 3 стадию КТ. В марте доклад читать про ним собрались.
Вот только когда подадут на рассмотрение и его сроки неизвестны. :]71
HCV 1b TT
2011 PegIFN+RBV:9-,16-,снят(побочки)
Фиброз 2011 F1, 2013 F2
2-6 млн коп
С 8.02.14 терапия Софосбувир+Симепревир:10д+,37д-,67д-,84д-,+10д-,SVR4,12,24
Дневник viewtopic.php?f=25&t=57157

ГуставГустафсон
,
,
Сообщения: 289
Зарегистрирован: 14 ноя 2013, 23:37
Откуда: Донецьк, Україна
Возраст: 46

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858845Сообщение ГуставГустафсон
25 фев 2014, 10:56

Чисто из любопытства: вот года через два будет реально около десятка комбинаций безинтерфероновых. И начнется конкуренция между ними. У всех строки лечения 2-3 месяца, у всех результат около 100%, у всех без существенных краткосрочных побочек. Интересно будут ли такие факторы как, скажем, долгосрочные побочки и тд., то, что сейчас, на относительном безрыбье, даже не берется во внимание, определяющими, и как их определить если они долгосрочные? Даже в больших клиниках, поначалу, личного опыта врачей не будет.

Короче говоря, вопрос (досужий) такой: во время, когда практика еще не будет устаканена, но будет десяток режимов у докторов, как вы думаете --

1. Какие факторы (кроме цены и сроков) будут определяющими при выборе режима лечения?

2. Может опытные форумчане знают кто, когда и как выступает первым вестником того, какой режим предпочтительней, а какой похуже?

Ну, скажем так -- кто первым начал трубить о том, что телапревир жестче в том и этом, а боцепревир - в том и этом? На какие волны настраиваться тем, кто хочет, может и должен лечиться чем пораньше, но все же у кого состояние не критичное, и можно походить по базару, приценится, присмотреться и тд.. Глупый вопрос, но ладно: жалко стирать.

Аватара пользователя
Lightman
физрук
Сообщения: 5152
Зарегистрирован: 08 ноя 2011, 14:29
Генотип: 1b
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858884Сообщение Lightman
25 фев 2014, 12:55

Хорошая новость! :]74
ГуставГустафсон

На счет остального понесло тебя не на шутку :D Кто ж знает чего врачам в голову взбредет. Наверное, надо ждать обновленный стандарт лечения. Там будут какие-то указания

2011: F0, СТ/TG, Relapse.
2015: 12.05 -31.08 Дневник УВО155 (3 года минус)



Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 37005
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 67

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858933Сообщение Lsan
25 фев 2014, 14:08

О недостатках того либо другого метода, препарата никто из врачей официально трубить не будет.
Себе дороже.
А неофициальным субъективным мнениям веры нет.
Сравнительных исследований тоже никто в ближайшие годы проводить не будет. А если и будет - то чисто заказные с предсказуемым результатом.
Врачи же будут рекомендовать то, с чем у них будет хоть какой-то реальный опыт.

С пегами все это проходили...

== 25 фев 2014, 13:31 ==

Вот натолкнулся случайно на информацию о которой на форуме ни слуху ни духу не было. Задним числом что ли все это оформляется...
Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов (РКИ)
Там информация по КИ даклатасвир+асунапревир еще от 2012 года... :]77 160 человек.

== 25 фев 2014, 13:36 ==

http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermission ... 605378F3DE
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
18 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
WiNNER
...
...
Сообщения: 3509
Зарегистрирован: 29 июл 2003, 16:27
Генотип: Был 1b
Откуда: Москва
Возраст: 47

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1858962Сообщение WiNNER
25 фев 2014, 14:55

Епта! И тут я опоздал. Буквально пару часов назад сам нарыл по ним эту же инфу.
2003 обнаружены HCV + HBV (острый?), терапия короткими 5 млн.МЕ в сутки, частичный ответ.
2005 2-я терапия. Переменный успех, прорыв.
2014. IL28b CT/TG, F-3 (10.1 кПа). Терапия №3 ингибиторами. УВО с 01.2015.

Аватара пользователя
Anhel82
Сообщения: 116
Зарегистрирован: 04 окт 2012, 17:16
Генотип: 1b
Откуда: Москва
Возраст: 38

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859128Сообщение Anhel82
25 фев 2014, 19:48

ГуставГустафсон писал(а):Короче говоря, вопрос (досужий) такой: во время, когда практика еще не будет устаканена, но будет десяток режимов у докторов, как вы думаете --

1. Какие факторы (кроме цены и сроков) будут определяющими при выборе режима лечения?

2. Может опытные форумчане знают кто, когда и как выступает первым вестником того, какой режим предпочтительней, а какой похуже?
Могу сказать как врач по нашему случаю определял схему лечения...
1. фактор состояния здоровья
2. анализ предыдущей ПВТ (переносимость и т.п.)
3. наличие на рынке лекарственных препаратов по поддержанию компонентов крови на ПВТ
4. минимальный опыт ведения больных на этом препарате
5. и для нас сыграла роль наличие рекомендаций по схеме лечения (телапривир) от разных гепатологов как российских так и американских. Последние оказались более подкованными в плане написания препаратов от побочек (падения компанентов ОАК)
Лечу мужа
ГепС 1b обн.2001, пеги+рибы = рецидив
F-4 цирроз Child А . IL28b: CT и GT.
23.03.2013 Телапривир (46 недель возврат вируса)

viewtopic.php?f=25&t=53211

Аватара пользователя
Вечный
,
,
Сообщения: 904
Зарегистрирован: 23 окт 2012, 00:43
Генотип: 1b
Откуда: Подмосковье
Возраст: 53

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859218Сообщение Вечный
25 фев 2014, 23:27

Lsan писал(а):Там информация по КИ даклатасвир+асунапревир еще от 2012 года...
Так Рома проходил год назад эти КИ
4 раза пег+риб -неответ,
1-й раз телапревир- возврат на 24-й нед. .
2-й раз телапревир - минус со 2-й недели и по сей день.

Моя не страшная история
http://hcv.ru/forum/viewtopic.php?f=25&t=59147

Аватара пользователя
Анонимус
,
,
Сообщения: 603
Зарегистрирован: 04 окт 2011, 15:11
Генотип: 1b TT
Откуда: Приморский край
Возраст: 50

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859273Сообщение Анонимус
26 фев 2014, 08:45

А чего в этой паре такого привлекательного? :]09
Без Пегов и Рибовирина SVR12 у них всего 65-78%. :]49
DCV+SOF - вот это бомба.
http://www.congress-ph.ru/old/gepatolog_13/6/1_3_1.pdf
HCV 1b TT
2011 PegIFN+RBV:9-,16-,снят(побочки)
Фиброз 2011 F1, 2013 F2
2-6 млн коп
С 8.02.14 терапия Софосбувир+Симепревир:10д+,37д-,67д-,84д-,+10д-,SVR4,12,24
Дневник viewtopic.php?f=25&t=57157

Аватара пользователя
Танцующая тень
......
......
Сообщения: 6375
Зарегистрирован: 22 фев 2005, 23:00
Генотип: был 1б
Откуда: Изумрудный остров вечной весны
Пол:

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859337Сообщение Танцующая тень
26 фев 2014, 10:50

ГуставГустафсон


Всё ты правильно пишешь. Скоро выбор из безинтерфероновых будет. Девственность надо хранить и будет нам счастье
1б с 2000 г
биопсия 2005 F0, 2009 F0
29.03.17 Викейра Пак 12 нед.
фиброскан 4.6 F0
ALT 42, AST 21, VL 218.702
4 нед - 45 ед, ALT 39 AST 17
8 нед - минус (<15) ALT 13 AST 15
12 нед - минус
УВО 3 года

Аватара пользователя
Lightman
физрук
Сообщения: 5152
Зарегистрирован: 08 ноя 2011, 14:29
Генотип: 1b
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859404Сообщение Lightman
26 фев 2014, 12:53

Танцующая тень писал(а):Девственность надо хранить и будет нам счастье
:D

2011: F0, СТ/TG, Relapse.
2015: 12.05 -31.08 Дневник УВО155 (3 года минус)



ГуставГустафсон
,
,
Сообщения: 289
Зарегистрирован: 14 ноя 2013, 23:37
Откуда: Донецьк, Україна
Возраст: 46

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859635Сообщение ГуставГустафсон
26 фев 2014, 20:39

А действительно, интересно узнать почему одним форматам дают ускоренную процедуру, а другим нет. Например, почему не дали симепревиру в ЕС, а софосбувиру дали.

Аватара пользователя
Танцующая тень
......
......
Сообщения: 6375
Зарегистрирован: 22 фев 2005, 23:00
Генотип: был 1б
Откуда: Изумрудный остров вечной весны
Пол:

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859711Сообщение Танцующая тень
26 фев 2014, 22:47

те денег кому надо дали, а эти нет. Что тут непонятного


Ещё были статейки раньше, что сим чуть ли не сняли с исследований из-за побочек, потом что-то подправили с составе
1б с 2000 г
биопсия 2005 F0, 2009 F0
29.03.17 Викейра Пак 12 нед.
фиброскан 4.6 F0
ALT 42, AST 21, VL 218.702
4 нед - 45 ед, ALT 39 AST 17
8 нед - минус (<15) ALT 13 AST 15
12 нед - минус
УВО 3 года

ГуставГустафсон
,
,
Сообщения: 289
Зарегистрирован: 14 ноя 2013, 23:37
Откуда: Донецьк, Україна
Возраст: 46

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1859740Сообщение ГуставГустафсон
27 фев 2014, 01:49

Странно как-то: в США дали, а в ЕС не дали. Я не говорю, что это не так, но не понимаю какие аргументы убедили ФДА утвердить сим, чтобы их не хватило для ЕС. Ладно. Ждем-с дальше.

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 37005
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 67

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1860453Сообщение Lsan
28 фев 2014, 11:01

ГуставГустафсон писал(а):почему одним форматам дают ускоренную процедуру, а другим нет. Например, почему не дали симепревиру в ЕС, а софосбувиру дали.
ИМХО, симепревир - третий в ряду ингибиторов протеазы после телапревира и боцепревира.
А софосбувир - первый среди ингибиторов полимеразы.
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
18 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Танцующая тень
......
......
Сообщения: 6375
Зарегистрирован: 22 фев 2005, 23:00
Генотип: был 1б
Откуда: Изумрудный остров вечной весны
Пол:

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1860710Сообщение Танцующая тень
28 фев 2014, 17:31

Ух, ты, какая фраза козырная, спасибо Лсан! Сейчас ей буду врачей добивать :]02

А какие ингибиторы ещё есть, кроме протеазы и полимеразы?
1б с 2000 г
биопсия 2005 F0, 2009 F0
29.03.17 Викейра Пак 12 нед.
фиброскан 4.6 F0
ALT 42, AST 21, VL 218.702
4 нед - 45 ед, ALT 39 AST 17
8 нед - минус (<15) ALT 13 AST 15
12 нед - минус
УВО 3 года

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 37005
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 67

Re: Daclatasvir+asunaprevir -- США рассмотрит по ускоренной

Сообщение: # 1860775Сообщение Lsan
28 фев 2014, 20:06

Ингибиторы протеазы ВГС – наименования препаратов оканчиваются на «-превир» – включают препараты, разрабатываемые разными фармкомпаниями: боцепревир, телапревир, симепревир, асунапревир, данопревир, фалдапревир, совапревир, ABT-450 и MK-5172 и т.д.
Ингибиторы полимеразы ВГС – наименования препаратов оканчиваются на «-бувир» – включают аналоги нуклеозидов/нуклеотидов, такие как софосбувир, мерицитабин и ALS-2200 (VX-135), а также ненуклеозидные препараты, такие как делеобувир, сетробувир, ABT-072, ABT-333, BMS-791325 и VX-222
Ингибиторы NS5A – наименования препаратов оканчиваются на «-асвир» – включают даклатасвир, ледипасвир и ABT-267

Другие типы новых препаратов, тестируемые в настоящий момент, включают блокатор микро-РНК (миравирсен), терапевтическую вакцину-кандидат против ВГС (TG4040), а также ингибиторы циклофилина.
http://www.hcv.ru/leky/avmeds/daa.html

Этапы жизненного цикла вируса гепатита С (HCV) – мишени для действия новых противовирусных препаратов
Изображение
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
18 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей