Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: Nessi, Vitek, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128279Сообщение Alemadasja
22 сен 2015, 11:19

вот это самая отличная новость из всех последних! :]74
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 2029
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128287Сообщение Nadine_Spb
22 сен 2015, 11:38

Zenit писал(а):Из этих тринадцати один случай имеет документально подтвержденную реинфекцию.
Какой-то счастливец.

Я читала, что они активно Велтапасвир на рынок выводят еще летом 2015. Ссылку что-то не найти.
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128304Сообщение Alemadasja
22 сен 2015, 12:05

Nadine_Spb писал(а):активно Велтапасвир на рынок выводят еще летом 2015
так не зарегистрировали же еще
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 2029
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128309Сообщение Nadine_Spb
22 сен 2015, 12:11

Alemadasja писал(а):так не зарегистрировали же еще
Вот не могу найти статью, суть там была такая, он Велтапасвир паровозом с Харвони подавался, и застопорили из-за малых КИ. Не могу ее сейчас найти. Даничу он актуален, так что я мониторю новости про него.
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128314Сообщение Alemadasja
22 сен 2015, 12:16

Nadine_Spb, его ж вроде также по лицензии в Индии делать будут, он там тоже очень актуален, даже генотипирование не нужно делать, что уменьшает затраты по диагностике.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 2029
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 42

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128315Сообщение Nadine_Spb
22 сен 2015, 12:17

Alemadasja писал(а):Nadine_Spb, его ж вроде также по лицензии в Индии делать будут, он там тоже очень актуален, даже генотипирование не нужно делать, что уменьшает затраты по диагностике.
Ждем-с, если вдруг с КИ пролетим.
Сын Даня, 10 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128324Сообщение Zenit
22 сен 2015, 12:28

Nadine_Spb писал(а):Я читала, что они активно Велтапасвир на рынок выводят еще летом 2015.
Это точно не так, не ищите ссылку. Если и была такая инфа - это фейк.
Это первые КИ третьей фазы по нему. Единственное, что Гилаеды сделали за это время - добавили препарат в лицензионный договор по дженерикам с Индусами.
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128346Сообщение Alemadasja
22 сен 2015, 12:59

в таблице нагляднее видно результаты:

Изображение

http://www.businesswire.com/news/home/2 ... gEyfvntmkp
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
IAN
Сообщения: 67
Зарегистрирован: 07 дек 2011, 10:41
Генотип: 3ab
Откуда: Ульяновск
Возраст: 44

Экспериментальная терапия от всех видов гепатита С дала положительные результаты

Сообщение: # 2128448Сообщение IAN
22 сен 2015, 17:03

Компания Gilead Sciences заявила об эффективности своего экспериментального препарата, борющегося сразу со всеми формами гепатита С. Gilead ссылается на данные четырех клинических исследований, находящихся в завершающих фазах.

Препарат представляет собой комбинацию уже вышедшего на рынок Sovaldi (софосбувир) и экспериментального ингибитора белка NS5A – велпатасвира. Целью каждого исследования было достижение выздоровления, или стойкого вирусологического ответа, через 12 недель после завершения терапии.

Главное преимущество исследуемой комбинации – отсутствие необходимости устанавливать генотип вируса гепатита С.

Американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило экспериментальной комбинации Gilead статус «прорывной терапии», что означает ускоренное рассмотрение и вывод на рынок. Заявка Gilead может быть подана уже в четвертом квартале 2015 года.
http://medportal.ru/mednovosti/news/201 ... 872gilead/

http://www.reuters.com/article/2015/09/ ... I820150921
HCV 3a HIV
1ПВТ 2011 пегасис+риб 3 мес не отв
2 апр 2013 пегин+риб+ингарон 4+, 12+, 24-, 36+
ВН 4,5-10*6 МЕ
6.08.16 нач теры майхеп+дакпор+рибы 24 н
18 д ПЦР отр (инвитро 60Ме)
12 н ПЦР отр, 24 н ПЦР отр
УВО 12 (17.04.16)

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128734Сообщение Zenit
22 сен 2015, 23:04

IAN
А ничего, что эту новость со всеми деталями уже вторую страницу обсуждают? Или это для тех, кто с первого раза не понял?
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2128801Сообщение Alemadasja
23 сен 2015, 09:06

Zenit, это я приклеила сюда данное сообщение, ибо IAN открыл новую тему. Потом еще некоторые открывали новые темы, я их уже просто удалила.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

MaxXXL
Сообщения: 76
Зарегистрирован: 18 сен 2015, 23:18
Возраст: 4

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2130820Сообщение MaxXXL
27 сен 2015, 15:56

Насколько я понял велпатасвир предполагает те же 12 недель. Мишень у него NS5A. Тогда это то же самое, что и даклатасвир, а значит особого повода для радости нет. Разве что упадет цена на Даклинзу от BMS...

Atis
Сообщения: 24
Зарегистрирован: 08 сен 2015, 19:07
Генотип: 1
Возраст: 31

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2139080Сообщение Atis
18 окт 2015, 19:03

интересно, можно ли в случае неудачи на даке перелечиваться велпатасвиром? по идее нет, ведь белок тот же, но все же...?

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2139086Сообщение Zenit
18 окт 2015, 19:20

Тот же белок, но разная сила препарата и разная устойчивость к мутациям. Так что да, скорее всего можно.
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

maxk
,
,
Сообщения: 291
Зарегистрирован: 17 апр 2015, 10:38
Генотип: 3a
Откуда: Киев
Возраст: 45

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2139089Сообщение maxk
18 окт 2015, 19:26

Кстати, Америкосы еще клинику не закончили, а на Алибабе китайцы уже полным ходом продают
3а генотип, ф4
Перед 2 тер 26 млн копий
1 нед 38 тыс копий
2 нед 2500 копий
5 нед - кач обыч +
6 нед - обнаружено менее 25 МО
8 нед - (10 МЕ) - Не обнаружено
16 нед - (10 МЕ) - Не обнаружено.
30.09 - Финиш
УВО 44

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2139121Сообщение Alemadasja
18 окт 2015, 20:34

MaxXXL писал(а):Тогда это то же самое, что и даклатасвир, а значит особого повода для радости нет.
Так и есть. Потому в свое время Гилеад отказался от сотрудничества с BMS и начал раззрабатывать свой инг, чтобы все сливки самостоятельно собрать. Но маленько не успели.
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Zenit
.
.
Сообщения: 1197
Зарегистрирован: 22 мар 2014, 08:58
Возраст: 38

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2143610Сообщение Zenit
29 окт 2015, 08:09

Компания Gilead подала заявку в FDA США на утверждение комбинированного препарата Софосбувир+Велпатасвир.
Препарат предназначен для приема один раз в день одной таблеткой и нацелен на лечение гепатита С генотипов с первого по шестой. Это первый препарат такого широкого спектра действия.

Заявка поддерживается результатами КИ Астрал-1, Астрал-2 и Астрал-3 со схемой Соф+Вел на 12 недель для пациентов с генотипом 1-6, включая пациентов с компенсированным циррозом. В серии этих КИ прошли терапию 1035 пациентов, из которых 98% (1015) получили SVR12. Наиболее частыми побочками были головная боль, слабость и тошнота.

Также приложены данные КИ Астрал-4 со схемой Соф+Вел+рибавирин для пациентов с декомпенсированным циррозом. В рамках этого КИ 267 пациентов с декомпенсированным циррозом класса Б по шкале Чайлд-Пью, разделенных на группы, получали либо Соф+Вел на 12 недель, либо Соф+Вел+Рибы на 12 недель, либо Соф+Вел на 24 недели.
Группа на 12 недель с рибавирином получила SVR12 = 94%. Группа на 12 недель без рибавирина получила SVR12 = 83%. Группа на 24 недели без рибавирина получили SVR12 = 86%.
Наиболее частыми побочками в этой группе были слабость, тошнота и головная боль.

Заявке присвоен статус "прорывной терапии", что обеспечивает ускоренное рассмотрение.

http://www.gilead.com/news/press-releas ... epatitis-c

Насколько я помню, по ускоренной схеме полгода. В конце апреля ждем на рынке, дальше ждем в Индии, в состав лицензионного договора препарат уже включен:)
Ledifos с 17.01.2016 (1b, F0-1)
17.01: 2,9*10^5 (290 000 МЕ)
24.01: 8,1*10^2 (810 МЕ)
31.01: - (60 МЕ)
16.02: слабопол. (10МЕ)
03.03: слабопол. (10МЕ)
15.03: - (10МЕ)
08.05: УВО4
04.07: УВО12!
30.09: УВО24!!!
Дневник терапии

Malinovka
,
,
Сообщения: 620
Зарегистрирован: 27 апр 2015, 19:03
Возраст: 58

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2143624Сообщение Malinovka
29 окт 2015, 08:48

Да здравствуют американцы.
1б, ф-1, индсоф, дак- кит, даклинза, Инд
С 4н олисио на 3 мес, Асун на 2 мес
24.08.2015-07.02,2016
1д-1100248, 2д - 1159; 2н.-46;4н.-48,
6 н.Мин. 8,9,10 н.-сл. Пол. 12,16,26 н. мин.ультр.
13,5 недель после терапии - отриц.
дневник

Аватара пользователя
Alemadasja
Pigалица
Pigалица
Сообщения: 37282
Зарегистрирован: 17 июн 2012, 15:46
Генотип: 1
Откуда: Central Europe
Возраст: 39

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2143644Сообщение Alemadasja
29 окт 2015, 09:46

Zenit писал(а):. В серии этих КИ прошли терапию 1035 пациентов, из которых 98% (1015) получили SVR12
серьезная цифра, впечатляет
Биопсия 08.2012 - F1 А1.
Фиброскан 07.2016 - F2 (9кПа)

Дневничок. SOF+LDV c 08.08.2016
Все приходит к тому, кто умеет ждать...

Аватара пользователя
Светлана 123
.
.
Сообщения: 1959
Зарегистрирован: 25 янв 2014, 13:20
Генотип: 3
Откуда: Дальний Восток
Возраст: 58

Re: Велпатасвир (Velpatasvir/GS-5816) - новый ингибитор NS5A от Gilead

Сообщение: # 2143659Сообщение Светлана 123
29 окт 2015, 10:07

Zenit писал(а):Группа на 12 недель с рибавирином получила SVR12 = 94%. Группа на 12 недель без рибавирина получила SVR12 = 83%. Группа на 24 недели без рибавирина получили SVR12 = 86%.
Однако рибы рулят.
здесь
гепС 3а-б, ф 3-4
22.12.2017, ф1-2

УВО 3,5 года.

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей