Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Рекомендации и советы по лечению вирусных гепатитов у детей различного возраста. Дневники противовирусной терапии детей.

Модераторы: baranka, Модераторы

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2326682Сообщение kargyraa
12 дек 2016, 15:59

Pharmacokinetics of Once-Daily Sofosbuvir and Ledipasvir/Sofosbuvir in HCV-Infected Pediatrics Aged 6 to <12 Years Old
На ноябрьской конференции в Бостоне были представлены данные по безопасности и усвояемости Харвони у детей от 6 до 12 лет. Было установлено, что фармакокинетика дозировки препарата соф/лед 200мг/45мг у детей 6-11-летнего возраста весом от 17 до 45 кг соответствует фармакокинетике взрослой дозировки у лиц старше 18 лет. Более того, якобы ненароком (inadvertenly) четырём малышам в течение 3, 17 и 46 дней скармливали взрослую дозировку софа (400 мг) или соф/леда (400мг/90мг) - никаких серьёзных побочных эффектов зарегистрировано не было.

Также имеются данные по дозировке Харвони у подростков возрастом с 12 лет - их успешно протестировали на взрослой дозировке 400мг/90мг: эффективность лечения оказалась даже выше, чем у взрослых.
High Rate of SVR in Adolescents Treated With the Combination of Ledipasvir/Sofosbuvir

В общем, при неотложной надобности:
  • детей стандартного веса возрастом от 12 лет уже можно лечить взрослыми дозировками ВГС-ингибиторов,
  • при возрасте от 6 (или даже с 3 лет) до 12 лет возможна половинная дозировка лекарств.

Аватара пользователя
ELZA63
.
.
Сообщения: 1298
Зарегистрирован: 26 май 2016, 16:00
Возраст: 56

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2326688Сообщение ELZA63
12 дек 2016, 16:30

kargyraa
Спасибо что ставишь нас в известность!Прям полегчало и стало радостно за мам и деток!
1а/б, F3
наивная
LEDIFOS
31.08.16 - 20.12.16
6 нед+
9 нед -
УВО 17
УВО 27
viewtopic.php?f=25&t=65576

EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 17816
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 54

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2326783Сообщение EndRay
12 дек 2016, 19:33

kargyraa писал(а):В общем
Рекомендации с Бостонской конференции или ваши личные?

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2326803Сообщение kargyraa
12 дек 2016, 19:53

EndRay писал(а):Рекомендации с Бостонской конференции или ваши личные?
Это выводы из отчётов КИ, представленных на барселонской и бостонской конференциях. Читайте сами материалы.

EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 17816
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 54

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2326805Сообщение EndRay
12 дек 2016, 19:56

kargyraa писал(а):Это выводы
Это очевидно, что выводы.
Кем сделаны?

Аватара пользователя
Белочка_Т
Сообщения: 188
Зарегистрирован: 01 май 2014, 22:32
Генотип: 1
Откуда: Тольятти
Возраст: 44

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327183Сообщение Белочка_Т
13 дек 2016, 15:14

kargyraa
А там ничего не говорилось о том будут ли производить лекарства в сиропах?
Я бы и весной решилась с 4-х лет пролечить, но понимаю что табл горький в ребика не впихну...
А вообще, хочу сказать огромное спасибо за эту информацию, прямо дышать легче стало.
ПВТ (26/06/14-11/01/15) Пегинтрон+Ребитол+Виктрелис=три года-"МИНУС"!!!
Дочка 2013 г.р. СОФ+ДАК 12 недель="МИНУС" сентябрь 2018 - Мы сделали это!!!
viewtopic.php?f=71&t=64366

EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 17816
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 54

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327214Сообщение EndRay
13 дек 2016, 16:14

kargyraa писал(а):Это выводы из отчётов КИ
Нет там такого вывода -
kargyraa писал(а):или даже с 3 лет
Зачем бежите вперёд паровоза? Это ведь не котики некастрированные на самовыгуле, а дети.

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327254Сообщение kargyraa
13 дек 2016, 17:27

EndRay писал(а):Нет там такого вывода
Есть.
Conclusions
LDV/SOF in Adolescents
LDV/SOF was well tolerated
LDV/SOF represents an important treatment option for adolescent patients with chronic HCV infection

Белочка_Т
Приведённые мною данные - данные КИ, на основе которых будут регистрироваться ВГС-инги в педиатрии. Пока официального допуска у Совальди или того же Харвони в педиатрии нет, потому нет в продаже и детских дозировок, если не считать даклатасвир в фасовке по 30 мг, необходимой для корректировки межлекарственного взаимодействия у взрослых. Но даже когда детские дозировки появятся, не факт, что они будут доступны в дженериках.
На появление жидких форм препаратов в ближайшие годы я бы тем более не рассчитывал: далеко не все официально зарегистрированные для применения у детей противовирусные ингибиторы имеют жидкую форму, даже если на рынке находятся более 10 лет.

EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 17816
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 54

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327289Сообщение EndRay
13 дек 2016, 18:22

kargyraa писал(а):Есть.
Conclusions
Как вы перевели "Study ongoing in children aged 3 to <12 years "?

EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 17816
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 54

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327733Сообщение EndRay
14 дек 2016, 18:35

С учётом вышеизложенного, считаю необходимым предупредить, что:
рекомендация использовать половинные взрослые дозировки при лечении детей, младше 6 (шести) лет - на настоящий момент является исключительно личным мнением пользователя kargyraa.
Тех, кто собирается следовать его рекомендации, прошу это учитывать.

Аватара пользователя
kargyraa
.
.
Сообщения: 1812
Зарегистрирован: 02 май 2016, 21:34
Возраст: 34

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327778Сообщение kargyraa
14 дек 2016, 19:46

В настоящее время на детях возрастом от 3 до 5 лет тестируются следующие дозировки ингибиторов:
  • при весе ребёнка >=17 кг - половинная дозировка лекарств
  • при весе ребёнка <17 кг - 3/8 взрослой дозировки
[/b]
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02249182
https://clinicaltrials.gov/show/NCT02175758

EndRay
Модератор
Модератор
Сообщения: 17816
Зарегистрирован: 25 июн 2010, 15:38
Возраст: 54

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2327785Сообщение EndRay
14 дек 2016, 19:55

kargyraa писал(а):тестируются
Это хорошо.
Подождём результатов и выводов.

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5054
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2331608Сообщение Nessi
22 дек 2016, 21:44

kargyraa писал(а):High Rate of SVR in Adolescents Treated With the Combination of Ledipasvir/Sofosbuvir
Полный текст об этом исследовании (не люблю, когда одни картинки :D )
http://freepdfhosting.com/2853a2a78c.pdf
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Angeles0708
Сообщения: 130
Зарегистрирован: 27 ноя 2016, 03:09
Генотип: 2
Пол:
Возраст: 39

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2389548Сообщение Angeles0708
01 июн 2017, 22:45

Всем здравствуйте!услышала новость что деткам с 12 лет вроде как официально разрешены Соф/лед,?приятная новость, :]83 только хочется узнать, когда будут половинные таблетки Софа(200мг)?или они будут в одной таблетке с ледом? :]84 спрашиваю для того,чтобы не пилить,а то у нас никак проглотить её не получается (половинную) благодарю за ответ..
наивная генотип 2,F0-1(2017), сына 6 лет,генотип 2,F0.
20.03.2018 год Начало.
Сын-200 мг Соф, Дак-30мг
Я-400 мг Соф,60 мг Дак
24.04.18 <300ме/мл✓-не обнаружено
Финиш 11.06.18
05.06.не обнаружено

Аватара пользователя
Angeles0708
Сообщения: 130
Зарегистрирован: 27 ноя 2016, 03:09
Генотип: 2
Пол:
Возраст: 39

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2389557Сообщение Angeles0708
01 июн 2017, 23:06

ля терапии 2 и 3 генотипа также одобрена для той же возрастной группы терапия софосбувир (Совальди) в сочетании с рибавирином. Заметим, что в базовом клиническом исследовании (n=50, для 2 и 3 генотипа суммарно) при 3 генотипе у детей получен устойчивый вирусологический ответ в 97% случаев, но при 3 генотипе у взрослых данный режим сегодня уже не является приемлемым из-за сравнительно более низкой эффективности и частоты возникновения побочных явлений.

Для терапии 2 генотипа комбинация софосбувира с рибавирином у взрослых также является устаревшей, в этом случае, если эффективность и достаточная, но профиль безопасности из-за применения рибавирина не является оптимальным и значительно уступает другим режимам. Рекомендованная дозировка софосбувира для 2 и 3 генотипа НЕ отличается от таковой у взрослых.
наивная генотип 2,F0-1(2017), сына 6 лет,генотип 2,F0.
20.03.2018 год Начало.
Сын-200 мг Соф, Дак-30мг
Я-400 мг Соф,60 мг Дак
24.04.18 <300ме/мл✓-не обнаружено
Финиш 11.06.18
05.06.не обнаружено

Аватара пользователя
Angeles0708
Сообщения: 130
Зарегистрирован: 27 ноя 2016, 03:09
Генотип: 2
Пол:
Возраст: 39

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2389559Сообщение Angeles0708
01 июн 2017, 23:10

Эт что значит?что для 2 генотипа дозировка не отличается от взрослой,то бишь (400мг)??? :]75
наивная генотип 2,F0-1(2017), сына 6 лет,генотип 2,F0.
20.03.2018 год Начало.
Сын-200 мг Соф, Дак-30мг
Я-400 мг Соф,60 мг Дак
24.04.18 <300ме/мл✓-не обнаружено
Финиш 11.06.18
05.06.не обнаружено

Анастасия laz
Сообщения: 2
Зарегистрирован: 15 июн 2017, 20:46

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2393164Сообщение Анастасия laz
16 июн 2017, 08:04

Подскажите пож-та кто нибудь уже лечил детей Гепцинатом?

Аватара пользователя
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 1979
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 41

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2393171Сообщение Nadine_Spb
16 июн 2017, 09:14

Нет разницы Sofovir или Гепцинат, состав веществ одинаков. Наш врач сказала, фабрики натко и гетеро - известны в России, поэтому нет разницы.
Сын Даня, 7 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года

Аватара пользователя
Надежда1980
Сообщения: 7
Зарегистрирован: 22 июн 2017, 03:58
Откуда: ДВ
Пол:

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2396098Сообщение Надежда1980
28 июн 2017, 16:37

Подскажите пожалуйста, для 1в генотипа какая схема лечения лучше всего подойдёт? Софосбувир+дак или софлед? Может есть ещё альтернативная схема? Моему сыну 14 лет, ПЦР положительный с рождения. Планирую лечение, но пока плаваю, не могу понять чем точно его лечить, врачи в нашем городе детей не лечат, и про софосбувир не в курсе. Думаю лечить самостоятельно, но страшно ошибиться. И почему кто то лечится 12 недель, а кто то 24? Также у кого то в схеме присутствует рибаверин, а у других нет . Поняла только, что лечить нужно дженериками и взрослой дозировкой.
Я - ГепС 1в, F-4. ПВТ 2012г. Пегинтрон+ребаверин+боцепривир 48 нед,
УВО F 2-3
Сын 14лет, 1в, ПЦР+ с рождения,
планируем лечение дженериками.

Аватара пользователя
Nadine_Spb
Модератор
Модератор
Сообщения: 1979
Зарегистрирован: 06 ноя 2013, 20:34
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 41

Re: Дозировка безинтерфероновых схем у детей

Сообщение: # 2396466Сообщение Nadine_Spb
29 июн 2017, 22:57

Надежда1980 писал(а):
28 июн 2017, 16:37
Подскажите пожалуйста, для 1в генотипа какая схема лечения лучше всего подойдёт? Софосбувир+дак или софлед?
Привет, бываю не часто сейчас (к сожалению).
Для вашего сына обе схемы приемлемы, дозировка как для взрослых. Можно использовать соф+вел, но КИ у подростков по нему не было, да и откровенно говоря, стоит ли переплачивать?
12 или 24 недели. Наличие фиброза в стоадии 3 или 4, а также цирроза - однозначно 24 недели+рибавирин к схеме. В других случаях - 12 недель. Это написано в рекомендациях к лечению.
Не переживайте, у подростков возвратов не было, по крайней мере в Питере.
Сын Даня, 7 лет, 3 а/в, 11*10*6. viewtopic.php?f=71&t=56093
Начало 20.10.2016 200мгSof+30мгDac.
4 нед (-) 60МЕ
8 нед (-) 60МЕ
12 нед (-) кач и колич в УИ
УВО 12
УВО 48
УВО 1,5 года

Ответить

Вернуться в «Лечение вирусных гепатитов у детей»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей