Рекомендации AASLD по лечению гепатита С

[Nessi]

Доступен неофициальный перевод рекомендаций по диагностике и лечению вирусного гепатита С Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD) и Общества по изучению инфекционных заболеваний Америки (IDSA) от мая 2017.

75 страниц полезных сведений для многих пациентов.
Настоятельно рекомендуется к прочтению при выборе схемы лечения.



http://gepatitnews.ru/wp-content/upload ... 017rus.pdf

[geula]

Правильно ли я понимаю ,"для пациентов ранее не проходивших лечение": имеется ввиду дженериками,а не интерферонами ?

[Nessi]

alenka22,
Полностью цитата?

[geula]

Комбинированный препарат с фиксированными дозами ледипасвира (90 мг) и софосбувира (400 мг) (далее – ледипасвир/софосбувир) была одобрена FDA для лечения инфекции ВГС генотипа 1 у пациентов, ранее не получавших терапию, на основании данных двух регистрационных исследований: ION-1 (865 пациентов, ранее не получавших терапию; пациенты с циррозом были включены) и ION-3 (647 пациентов, ранее не получавших терапию; пациенты с циррозом были исключены).

[ZhIvan]

alenka22, для ранее не получавших никакой терапии, ни интерферонами, ни ингибиторами. Для ранее получавших терапию интерферонами и получавших терапию ингибиторами там далее есть соответствующие рекомендации.

[ЕленаР]

Да, если это в разделе "Начало лечния ВГС", то

Раздел «Начало лечения ВГС»
описывает схемы лечения пациентов с хроническим гепатитом С, которые ранее не получали терапию с использованием ИФН, ПЕГ -ИФН, РБВ или каких-либо противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), как экспериментальных
и исследуемых, так и одобренных Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США
(FDA).

[Nessi]

жорикк,
О, спасибо.

В формате PDF рекомендации от 21 сентября 2017 года (английский язык):



По перелечиванию с 90-ой страницы.

Ссылка на перелечивание разных генотипов на сайте AASLD:
http://www.hcvguidelines.org/treatment-experienced
Для удобства страницы можно пропустить через гугл-переводчик.

Примечательно, что при всём многообразии новых препаратов, американцы не убирают из схем софосбувир+симепревир.

Гле-пиб нам не доступен, поэтому малоинтересен, а вот воксилапревир на подходе.

В каких случаях он рекомендуется 12-недельным курсом -
Daily fixed-dose combination of sofosbuvir (400 mg)/velpatasvir (100 mg)/voxilaprevir (100 mg):

1 генотип:
- после софосбувир-содержащих схем, но без NS5A (ледипасвир, даклатасвир и другие асвиры), с комп.циррозом и без цирроза for genotype 1a patients;
- после неудачи на NS5A (ледипасвир, даклатасвир и другие асвиры), с комп.циррозом и без цирроза.


3 генотип:
- после неудачи на пег+риб, без цирроза рекомендуется проведение анализа на резистентность, в случае наличия Y93H применяется эта схема;
- после неудачи на пег+риб, с комп.циррозом;
- после неудачи на DAA (софосбувир, даклатасвир, велпатасвир и другие), без цирроза;
- после неудачи на DAA без NS5A, с комп.циррозом;
- после неудачи на DAA с NS5A (софосбувир, даклатасвир, велпатасвир и другие), с комп.циррозом - добавляется рибавирин,
- для ранее нелеченных с выявленной Y93H и комп.циррозом.

[Nessi]

без цироза эта схема в альтернативной схеме

У нее всегда было Rating: Class I, Level B. С учетом новых схем, какие-то нужно убирать в альтернативные.

Для 1 б с цирозом нет софдак

Раньше была в альтернативной с плохим рейтингом, с рибами и 24 недели: Class IIa, Level B

Вытесняют новые более эффективные схемы - и это хорошо )

[Nessi]

Обзор по лечению гепатита С с декомпенсированным циррозом:
https://jumpshare.com/v/xG7XVCpOFqzXWI8T5G0g

[жорикк]

Спонтанное очищение РНК HCV после документированного рецидива после исследования DAA-терапии
http://www.natap.org/2018/EASL/EASL_58.htm
Я так понял 13% народу после подтверждения от возврата теряли HCV?

[Vitek]

жорикк, да, но во всех этих случаях вирусная нагрузка была невысокой (менее 10000), и АЛТ с АСТ были в норме. Механизм самоизлечения авторам исследования непонятен.

Может, это выжившие калеки, которые не способны противостоять иммунной системе.

[Vitek]

Появилась информация об обновлении рекомендаций Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD): https://academic.oup.com/cid/article/67/10/1477/5095352

В качестве основных схем для первоначального лечения рекомендовано следующее:
- четыре схемы для ГТ1 и ГТ4 (элбасвир/гразопревир, глекапревир/пибрентасвир, софосбувир/ледипасвир, софосбувир/велпатасвир);
- две схемы для ГТ2 и ГТ3 (глекапревир/пибрентасвир, софосбувир/велпатасвир);
- три схемы для ГТ5 и ГТ6 (глекапревир/пибрентасвир, софосбувир/ледипасвир, софосбувир/велпатасвир).

Для перелечивания ППД-опытных рекомендуется софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и глекапревир/пибрентасвир).
Софосбувир/даклатасвир оставлен только как один из вариантов при декомпенсированном циррозе для ГТ1-4, после пересадки печени для ГТ2,3 и ВИЧ/ВГС коинфекции для ГТ1,4.
(Полный список схем - в таблице 1).

В числе прочего также уточнен алгоритм лечения острого гепатита С:
"Острый гепатит С относится к первым 6 месяцам после первичного инфицирования. Поскольку существует вероятность от 20% до 50% спонтанного разрешения инфекции в течение этого периода, рекомендуется мониторинг РНК ВГС в течение не менее 12-16 недель до начала лечения. При иницилизации лечения во время острого периода инфекции, чтобы свести к минимуму [риск] последующей передачи вируса [другим людям] или потерю [пациента] для последующего наблюдения, рекомендуются те же схемы, что и при хроническом ВГС.

[Vitek]

Обновлена он-лайн версия гайдов AASLD: https://www.hcvguidelines.org/

При беглом ознакомлении:
1. Софдак убран окончательно.
2. Уточнены схемы лечения ГТ3. Без цирроза - глекпиб или софвел, с циррозом - глекпиб или софвел (если нет резистентности Y93H в NS5A к велу) и софвел+рибы или софвелвокс (при наличии Y93H в NS5A).
3. Убран терапийный ПЦР-мониторинг (https://www.hcvguidelines.org/evaluate/monitoring), только УВО.

В разделе по упрощению лечения (https://www.hcvguidelines.org/treatment ... -treatment):

Cirrhosis assessment: Liver biopsy is not required. The cutoffs of the following tests suggest cirrhosis. If any test suggests cirrhosis, treat the patient as having cirrhosis. (Оценка цирроза: Биопсия печени не требуется. Результаты следующих тестов предполагают цирроз печени. Если какой-либо тест предполагает цирроз печени, лечите пациента как с циррозом.)

FIB-4 > 3,25
APRI > 2.0
Platelet count (количество тромбоцитов) <150,000/mm3
Fibroscan™ stiffness >12.5 kPa

[Lsan]

Убран терапийный ПЦР-мониторинг

Они наверное наш форум читают...