Alemadasja
По софодаковым схемам для GT3 F4 есть такая стата:
SOF+DAC на 12 недель vs. SOF+DAC+RBV на 12 недель vs. SOF+DAC+RBV на 24 недели vs. SOF/VEL (без рибавирина) на 12 недель
63,5% vs. 84% vs. 88% vs. 93%
Т. е., само по себе продление схемы соф+дак+рибы с 12 до 24 недель увеличивает шанс на выздоровление всего на 4% - с 84% до 88%. Попробуй вычленить из этих дополнительных 4% долю влияния рибавирина. Честно говоря, при таких статданных и сама необходимость удлинения курса неочевидна: в том числе поэтому из гайдов убрали 24-недельные курсы на GT1 F4.
Просто многие верят, что, удлинив теру вдвое, увеличат шансы на УВО вдвое, а в реальности это не так...
Если человек уже затарился 24 неделями софодака и отступать некуда, то, из-за относительно низкой эффективности схемы, надо тогда не рибы отменять, а, наоборот, ещё и пэги добавлять. Схема соф+дак+пэги+рибы задокументирована и даёт очень хороший эффект. Как организм это выдержит - другой вопрос. Тут тебе и интерферон, и онкофакторы длительной инготеры у пациентов с циррозом... Сложная ситуация, на самом деле.
== 25 сен 2016, 01:06 ==
Nessi писал(а):Интересные у них подсчеты.
При условии, что в рекомендациях сейчас так:
Не совсем так.
В верхнем абзаце слайда - рекомендация уровня B1 для всех категорий больных ОВГС, включая ВИЧ-коинфицированных.
В нижнем абзаце слайда - рекомендация уровня B2 для ВИЧ-инфицированных и/или пациентов с ВН>1 000 000 МЕ/мл.
Рекомендация B2 попахивает дурдомом. Согласно специалистам EASL2016 ХВГС GT1 лечится харвоней за 8 недель при ВН<6 000 000 МЕ/мл, и при этом они же хотят сказать, что для 8-недельного курса лечения ОВГС ВН должна быть обязательно ниже 1 000 000 МЕ/мл???
Если почитать саму пдфку, там показано, что ВИЧ-отрицательные пролечивают ОВГС GT1 с любым уровнем ВН за 4 недели с вероятностью >90% (13/14), а за 6 недель - 100% (20/20). Тогда совет лечить ОВГС 12 недель - он вообще откуда взялся? В гайде ничего об этом нет, зато есть такой пассаж.
Because of the small number of patients included in these trials, of the differences in their results, and by analogy with chronic hepatitis C for which at least 8 weeks of therapy are required to maximize SVR rates, patients with acute hepatitis C should be treated with the combination of sofosbuvir and an NS5A inhibitor for 8 weeks, pending additional data establishing the ideal treatment regimen and duration.
Поскольку в КИ по ОВГС участвовало слишком мало пациентов, мы ни в чём не уверены, но по аналогии с терапией ХВГС, минимально длящейся 8 недель, и для максимизации УВО советуем всем идти на 8 недель, однако потребуются дополнительные данные для установления идеальных режимов терапии и их продолжительности.
== 25 сен 2016, 06:22 ==
Alemadasja писал(а):Да это все услышали. Только при массовой доступности дака, недоступности вела, еще долго вел не войдет в повсеместные схемы.
Вот прямо сейчас на форуме arvt.ru обсуждается ситуация, когда "троечница" с (по всей видимости) низким фиброзом на последние деньги по ошибке заказала соф/лед. Антипин чётко ответил: всеми правдами и неправдами менять купленное на соф+дак. И тут же в адрес Антипина посыпались упрёки со стороны других ВГСников, что он не хочет войти в положение женщины и разрешить ей пойти по "тройке" на соф/леде, добавив рибавирин, - типа, по такой схеме в США и Португалии успешно пролечивались. Я вмешался и указал на недопустимо низкую стату схемы - 77%. Не помогло - люди упираются в своей правоте! То, что в случае провала схемы женщина получит NS5a-резистентность с невозможностью безинтерферонового перелечивания, советчикам пох.
При GT3 F4 соф+дак супротив софосвела - всё равно что соф/лед+рибы супротив соф+дака.
Я понимаю, что заколебал всех "троечников", особенно с циррозом, софосвелом - из-за сниженной доступности препарата я им порчу настроение. Мне-то что: да идите на... чём хотите! Меня уговаривать одобрить 24 недели софодака и/или отменить на полпути рибы не надо - вирус уговаривайте поддаться такому лечению.
P. S. По доступности соф/вела. Если правда то, что к новому году объявятся лицензионные индусы, то ещё не начавшим лечение "троечникам" с циррозом есть смысл в условиях дефицита софосвела не пороть горячку, выгребая со складов соф и дак, а дождаться расширения ассортимента дженериков нового препарата. Каким бы неотложным ни казалось положение самому больному, лучше сейчас пару месяцев обождать с лечением, чем ловить побочки от 24 недель ингориботерапии, а затем, в случае её неудачи, зависнуть на неопределённый срок с перелечиванием.
![:]09](./images/smilies/09.gif "Я, что?.."){kind=small}
Ввиду дальнейшей бесперспективности схемы не думаю, что её будут как-то пытаться усовершенствовать по дозам рибавирина. Единственное, что попадалось в рекомендациях - во многих случаях вместо дозировки рибавирина по весу предлагаются "облегчённые" суточные нормы, но это по всем схемам и для любых генотипов, а не только для софодака на тройке.
