The Liver Meeting

Описания препаратов, рекомендации по схемам лечения, результаты клинических исследований, инструкции, научные статьи по противовирусным препаратам.

Модераторы: viktor 45, bobcat2, Модераторы

Правила форума
Внимание!
Администрация форума реализацией препаратов не занимается, не участвует в посредничестве и не взимает комиссионных с продавцов или покупателей, не контролирует сертификаты и качество предлагаемых лекарств, не проверяет их соответствие названиям и не оценивает реальность содержания действующих веществ в этих препаратах.
Соответственно, администрация форума не несет никакой ответственности за то, что вы приобретаете у кого-то из зарегистрированных на форуме продавцов или посредников, общаясь в этом разделе форума.

Относитесь внимательно к срокам годности, к условиям хранения препаратов, к реальности этих препаратов.
Особое внимание - при покупке у неизвестных лиц, в том числе у тех посетителей форума, у которых количество сообщений на форуме не превышает десятка ничего не значащих постов.

Просьба ко всем форумчанам! Если Вам достоверно известно о попытке реализации через наш форум краденных или фальсифицированных препаратов либо, если Вам в личку поступают предложения коммерческого характера (или еще какой СПАМ) - сообщайте об этом администраторам форума для принятия соответствующих мер.

Сообщения новичков форума - премодерируются. Т.е. появляются не сразу, а после контроля модератором.
Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

The Liver Meeting

Сообщение: # 2419675Сообщение Nessi
09 окт 2017, 15:26

20-24 октября 2017 года в Вашингтоне будет проходить очередное мероприятие от AASLD - The Liver Meeting 2017.
Масштабный обмен опытом между врачами и специалистами со всего мира по лечению заболеваний печени, в частности гепатитов С и В.

В открытом доступе есть абстракты.
http://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.co ... ep.v66.S1/

Содержание:
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... 29503/epdf

Абстракты.
Часть 1. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... 29500/epdf
Часть 2. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... 29501/epdf

Было бы здорово, если бы дружный коллектив форума поизучал эти файлы.
Конкретно меня интересуют отчеты исключительно по велпатасвиру и воклапревиру, но совершенно нет времени на детальный анализ.
Можно копировать текст абстракта и гугл-перевод.
При просмотре удобно пользоваться поиском.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7315
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2419746Сообщение ЕленаР
09 окт 2017, 19:28

Не, ну ооочень много инфы) интересной) я тут нашла инфу насчет риторического вопроса качества дженериков :D
сравнивали египетский, индийский и алжирский с оригиналом
пост 1077, сразу гугл-перевод )
Двусторонние, двухпериодные фармакокинетические исследования
проведенных у 35-54 здоровых добровольцев, для сравнения родовых
формы sofosbuvir и daclatasvir с создателем
версии. Оценки дженериков были получены от Pharco (Египет),
Бекер (Алжир) и Гетеро (Индия) против составителя
sofosbuvir (Gilead) и daclatasvir (Bristol-Myers Squibb).
Все исследования проводились в рамках хорошей клинической практики
(GCP). Плазменные концентрации каждого DAA оценивали
более 24 часов. Максимальная концентрация (Cmax) и площадь
Под кривой (AUC) были рассчитаны для каждого субъекта.
Геометрические средние коэффициенты и связанная с ними 90% -ная уверенность
интервалы использовались для сравнения каждого общего DAA с
исходная версия. Предварительно установленные пределы для 90%
доверительные интервалы составляли от 80% до 125% от инициатора
фармакокинетические концентрации для AUC и 69-145% для
Cmax. Результаты. В таблице 1 показано суммарное геометрическое значение
коэффициенты для родовых или исходных версий sofosbuvir
и даклатавир. Все три общие формы софосвивира встретились
предопределенные критерии биоэквивалентности. Cmax и AUC
daclatasvir были биоэквивалентными в обоих случаях. Там
не наблюдалось серьезных побочных эффектов. Выводы:
Фармакокинетика родового sofosbuvir и daclatasvir
были биоэквивалентными исходным версиям, в
три независимых однократных исследования PK. Предварительная квалификация ВОЗ
биоэквивалентных генерических DAA могли бы затем разрешить
их экспорт в страны с высоким бременем для массового лечения
программы. Таблица 1: Среднее геометрическое соотношение (90% доверительных интервалов) для общего и исходного HCV DAAs
Изображение

Отправлено спустя 36 минут 56 секунд:
Controversy exists regarding applicability
of clinical trials to real-world effectiveness in community
practice. SOF/VEL therapy is supported in clinical studies,
but data are limited on efficacy in real world use. We
report virologic responses of patients with HCV GT 2 and 3
infection receiving SOF/VEL with or without ribavirin (RBV)
in a North American practice. METHODS: This study was
conducted at Kaiser Permanente Northern California, an
integrated healthcare system caring for more than four
million members in Northern California. Approval was
obtained from our Institutional Review Board. Treatment
naïve (TN) and treatment experienced (TE) HCV GT 2 and
3 patients who started SOF/VEL therapy and completed
therapy by 01MAY2017 were identified and analyzed.
End-of-Treatment (EOT) and Sustained Viral Response 12
(SVR12) was defined as HCV RNA less than the lower limit
of quantification (LLQ) upon completion or 12 weeks after
completing therapy, respectively. Patients were deemed
cirrhotic if: any history of biopsy-proven cirrhosis; Fibro-
Scan® ≥12.0 kPa; clinical manifestations of cirrhosis or AST
to Platelet Ratio Index (APRI) >2.0 in the absence of biopsy
within 3 years prior to treatment or non-cirrhotic if: no
evidence of cirrhosis per biopsy or APRI </=0.5 if no biopsy
within 3 years prior to treatment. Otherwise they were
deemed undetermined fibrosis. RESULTS: A total of 493
patients with GT2 (214, 43%) and 3 (279, 57%) who started
SOF/VEL were identified. Among GT2 patients treated with
SOF/VEL, 30(15%) were cirrhotic, 178(90%) were TN, 126
(64%) male and 3(1.5%) HIV co-infected. For GT3 these
were 13(8%), 140(88%), 94(59%) and 5(3%) respectively.
Demographics were similar to ASTRAL 2,3 except that HIV
co-infected patients were excluded from ASTRAL studies.
Of patients receiving SOF/VEL/RBV, 10 (63%) of GT2 and
84 (70%) GT 3 were cirrhotic. CONCLUSION: We found
high SVR12 for patients with HCV GT 2 and 3 treated with
VEL/SOF, which were equal to or better than virologic
responses reported in the ASTRAL 2 and 3. We had nearly
similar results in the frequently cirrhotic patients treated
with SOF/VEL /RBV. These patients were not included in
ASTRAL studies and could not be contrasted.
VIrologic Results for GT2 and 3 Contrasted with ASTRAL 2 and 3
Существует споры о применимости
клинических испытаний на реальную эффективность в сообществе
практика. В клинических исследованиях поддерживается терапия SOF / VEL,
но данные ограничены по эффективности в реальном мире. Мы
сообщают вирусологические ответы пациентов с HCV GT 2 и 3
инфекция, получающая SOF / VEL с или без рибавирина (RBV)
в североамериканской практике. МЕТОДЫ: Это исследование было
проведенного в Kaiser Permanente в Северной Калифорнии,
интегрированная система здравоохранения, ухаживающая за более чем четырьмя
миллион членов в Северной Калифорнии. Утверждение было
полученных от нашего Совета по институциональному контролю. лечение
(TN) и опыт лечения (TE) HCV GT 2 и
3 пациента, которые начали терапию SOF / VEL и завершили
терапия на 01MAY2017 были идентифицированы и проанализированы.
Конец лечения (EOT) и устойчивый вирусный ответ 12
(SVR12) определяли как РНК HCV меньше, чем нижний предел
(LLQ) по завершении или через 12 недель после
заканчивая терапию, соответственно. Пациенты считались
цирротический, если: любая история доказанного биопсии цирроза; фибро-
Scan® ≥12,0 кПа; клинические проявления цирроза или АСТ
к индексу отношения тромбоцитов (АПРИ)> 2,0 в отсутствие биопсии
в течение 3 лет до лечения или без цирроза, если: нет
свидетельство цирроза за биопсию или APRI </ = 0,5, если нет биопсии
в течение 3 лет до лечения. В противном случае они были
считается неопределенным фиброзом. РЕЗУЛЬТАТЫ: Всего 493
пациентов с GT2 (214, 43%) и 3 (279, 57%), которые начали
SOF / VEL были идентифицированы. Среди пациентов, получавших GT2
SOF / VEL, 30 (15%) были цирротическими, 178 (90%) были TN, 126
(64%) мужчин и 3 (1,5%) ВИЧ-инфицированных. Для GT3 эти
составили 13 (8%), 140 (88%), 94 (59%) и 5 ​​(3%) соответственно.
Демография была аналогична ASTRAL 2,3, за исключением того, что ВИЧ
коинфицированные пациенты были исключены из исследований ASTRAL.
Из пациентов, получавших SOF / VEL / RBV, 10 (63%) GT2 и
84 (70%) GT 3 были цирротическими. ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Мы обнаружили
высокий SVR12 для пациентов с HCV GT 2 и 3, обработанных
VEL / SOF, которые были равны или лучше вирусологического
ответы, представленные в ASTRAL 2 и 3. У нас было почти
аналогичные результаты у пациентов с частой циррозой
с SOF / VEL / RBV. Эти пациенты не были включены в
Исследования ASTRAL и не могли быть противопоставлены.
Результаты VIrologic для GT2 и 3, контрастирующие с ASTRAL 2 и 3

Изображение

Отправлено спустя 9 минут 15 секунд:
То есть, по 3-му генотипу преимущественно без цирроза софвел 12 нед дал 98%, апреимущественно с циррозом софвел+риб дал 95% :]44
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2419763Сообщение Nessi
09 окт 2017, 20:35

ЕленаР писал(а):
09 окт 2017, 20:14
То есть, по 3-му генотипу преимущественно без цирроза софвел 12 нед дал 98%, апреимущественно с циррозом софвел+риб дал 95%
А что тебя удивляет?
Я только с разбега не поняла, что означают по два столбца с N.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7315
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2419765Сообщение ЕленаР
09 окт 2017, 20:39

Nessi писал(а):
09 окт 2017, 20:35
что означают
первая N сколько там принимало участие, вторая N сколько получили УВО

кстати, наткнулась там еще на отчет по малазийским странам по софвел на 12 нед, правда немногочисленное КИ было, так там с ген1 у них 100%, а с ген3 - 92% (23 из 25)..
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2419766Сообщение Nessi
09 окт 2017, 20:41

ЕленаР,
там не один отчет по велпе, я пролистала по названиям поиском, но на большее нет времени
поэтому и прошу помочь :]80
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7315
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2419768Сообщение ЕленаР
09 окт 2017, 20:46

Nessi, я посмотрела - там больше особо ничего интересного и нового нет по велу...по софвелвокс вообще только про астрал и есть еще про концентрацию вокса в крови у разных генотипов)
единственное, там есть топик 1093, где сводно по 7098 пациентам, пролеченных разными схемами (софлед, софвел, софдак..)...было б интересно саму таблицу посмотреть, но она почему-то нечитабельна - качество плохое((..
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2419902Сообщение Nessi
10 окт 2017, 14:54

Что я бы посмотрела, исходя из названия:
878: DAA treatment failure is associated with Gt 3 HCV cirrhosis and the selection of NS5A resistance sequences (RAS) – implications for salvage therapy
1043: Detectable HCV Viral Load at Week 8 May Predict Higher Risk of Relapse in INF-free Treated Patients.
1082: Real world experience of re-treatment by Ledipasvir/Sofosbuvir for patients who failed previous Daclatasvir plus Asunaprevir therapy: interim analysis from large scale nation-wide study
1090: NS5B-A218S Mutation Locating Along with the NTP Tunnel as a Factor Involved in Virologic Failure after Sofosbuvir/Ledipasvir Therapy in Patients with Genotype 1b HCV: Evaluation by Bioinformatics and Molecular Dynamics
1121: The characteristics of patients in whom Sofosbuvir and Ledipasvir therapy failed to eradicate HCV
1150: Efficacy of Generic Oral Directly Acting Agents in Patients with Hepatitis C Virus Infection
1176: Susceptibility to Voxilaprevir of NS3 Resistance-Associated Substitutions and of Clinical Isolates from Direct Acting Antiviral-Experienced and-Naive Patients
1186: Safety and Efficacy of Sofosbuvir/Velpatasvir in a Genotype 1-3 HCV Infected Russian and Swedish Population: Results from a Phase 3, Prospective Trial
1516: HCV RNA in peripheral blood mononuclear cells may predict sustained virological response to DAAs therapy in HCV patients
1556: Weight based ribavirin with sofosbuvir and daclatasvir for 12 weeks for patients with Genotype 3 Hepatitis C and cirrhosis: An analysis of efficacy and long-term clinical outcomes.
1559: Prevalence and Factors Associated with Detectable Viral Load at End of Treatment in Direct-Acting Antiviral (DAA)-Treated Patients: Implications for Guidance on HCV RNA Monitoring During Treatment
1585: Comparing Direct Acting Antivirals-Based Regimens Plus Ribavirin in Treatment-Experienced Hepatitis C Virus Genotype 3 Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis
1600: Real-world effectiveness and cost per svr of sofosbuvir/velpatasvir chronic hepatitis c treatment
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4736
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420152Сообщение жорикк
11 окт 2017, 12:47

:]80

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 33777
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420428Сообщение Lsan
12 окт 2017, 07:55

жорикк писал(а):
11 окт 2017, 15:14
Среди пациентов на LDV / SOF / RBV 97,6% (244/250) достигли УВО без различия между пациентами с циррозом и без него.
Если это реальная информация по 3 генотипу, то это какая-то бомба!
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420496Сообщение Nessi
12 окт 2017, 11:12

Lsan писал(а):
12 окт 2017, 07:55
Если это реальная информация по 3 генотипу, то это какая-то бомба!
Давно уже были похожие отчеты от американцев, у них тоже всех ледом лечили.
Везде разные цифры, но были и подобные высокие проценты.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
жорикк
....
....
Сообщения: 4736
Зарегистрирован: 08 ноя 2009, 18:15
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420515Сообщение жорикк
12 окт 2017, 12:08

:]84

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 33777
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420626Сообщение Lsan
12 окт 2017, 19:48

Nessi писал(а):
12 окт 2017, 11:12
Давно уже были похожие отчеты от американцев, у них тоже всех ледом лечили.
Но ни в американских ни в европейских гайдах-рекомендациях нет такой схемы. А американцы обычно очень строго придерживаются официальных гайдов. У них ведь засудить запросто могут за "шаг вправо - шаг влево"...
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420627Сообщение Nessi
12 окт 2017, 19:51

Lsan,
У них тоже не всё сладко. Может быть, они их вели в рамках КИ.
По перелечиванию - вообще кто во что горазд. Далеко на по гайдам.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
Lsan
add-minus
add-minus
Сообщения: 33777
Зарегистрирован: 24 фев 2003, 09:06
Генотип: 1b
Откуда: Praha - Москва
Пол:
Возраст: 65

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2420637Сообщение Lsan
12 окт 2017, 20:38

Nessi, грузины отмечают, что у них 3 генотип превалирует. А соглашение у них только с Гилеадом, видимо. Вот и получают Совальди и Харвони от Гилеада. А народ лечить надо с разными генотипами. Потому и тройку лечат схемами соф-лед и соф+интерферон (тоже кстати эффективность внушительная).
В России еще хитрее схемы закручивают пока Гилеад тормозит с поставками. :-)
Удачи!
ПВТ 2002-2003 (48 нед).
16 лет без вируса
05.2017 - фиброскан (F1 - 6,4 кПа), чего и всем вам желаю!

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7315
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2421601Сообщение ЕленаР
16 окт 2017, 16:16

Предпосылки: Софосбувир (SOF) и терапия Ледипасвир (LDV)
был одобрен в Японии для пациентов с вирусом гепатита С
(HCV) генотипа 1b в августе 2015 года. Предыдущая
отчеты показали, что связанные с базовым сопротивлением
замены (RASs) повреждений NS3 и NS5A не влияли
терапевтический эффект. Мы изучили характеристики
пациентов, у которых лечение SOF и LDV не удавалось
искоренить HCV и определить базовые NS5A или NS5B
RASs, которые тесно связаны с неудачей лечения. Методы. В общей сложности 380 пациентов с генотипом HCV 1b
инфекции обрабатывали SOF и LDV. Эффекты
исходных RAS (анализируемых прямым секвенированием) на
ответ на терапию SOF и LDV. Результаты:
Возраст пациентов варьировался от 31 до 90 лет (в среднем
68), 235 пациентов (62%) были женщинами, а 84 (22%)
цирроз печени. Двадцать шесть пациентов ранее лечились
с Даклатасвиром (DCV) и Асунапревиром (ASV). базисный
NS3 D168, NS5A L31 и Y93 были обнаружены в 8,9%
12,1%, 30,0% пациентов соответственно. Устойчивый
вирусологический ответ через 12 недель (SVR12) был достигнут в
366 пациентов (96,3%). У пациентов с / без предшествующего DCV
и ASV, показатели SVR12 составляли 80,8% и
97,7% соответственно. Ликвидация HCV у 14 пациентов
(вирусологический отказ, n = 10, прекращение из-за неблагоприятных событий,
п = 4). У четырех из 10 пациентов с вирусологической недостаточностью
история лечения DCV и ASV. У семи было IL28B
минорный аллель с одним нуклеотидным полиморфизмом (SNP), 8
имел исходный NS5A: Y93H RAS, 3 - NS5A Q24, L28 и
R30, 3 имели L31 RAS. Все 10 пациентов имели NS5B
A218S RAS, 8 - NS5B C316N RAS, а 5 - NS5B A207S
РАН. У пациентов не было исходных NS5B L159, S282, L320 или
V321 RAS. Среди пациентов без истории DCV и
ASV, скорости SVR12 у пациентов с NS5A Q24,
Сосуществование L28 и R30, NS5A Y93 или NS5B A218 RASs
были ниже по сравнению с показателями без RAS (93,3%
против 99,0%, 95,9% против 99,6% или 95,7% против 100% соответственно).
В частности, у пациентов с NS5A Y93, NS5B A218 RAS или
Малый аллель IL28b показал значительно меньшую скорость SVR12
(82,8% против 100% или 75,0% против 96,3% соответственно). Многомерный
анализ показал, что сосуществование NS5A Q24, L28 и R30,
Y93 RAS и незначительная аллель IL28b были достоверно
связанных с SVR12. Вывод: хотя SOF и
LDV-терапия была связана с высокой частотой SVR12,
сосуществование NS5A Q24, L28 и R30 RASs, NS5A Y93
RAS, NS5B A218 RAS и малой аллелью IL28b были
связанные с отказом от элиминации ВГС. Эти результаты показывают
что сосуществование исходных RAS и факторов хозяина
влияют на терапевтические эффекты терапии SOF и LDV
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2423069Сообщение Nessi
22 окт 2017, 22:37

Что-то из интересного и размещать нечего из живых фотографий.
Одни селфи на фоне стендов)

Zeuzem: JNJ-4178 (NS5A/NS5B/NS3/4 PI) x 6 or 8 weeks, nearly 100% SVR except for GT-2C w F28C NS5A RAS.
Изображение

Gane: GLE/PIB x 12 weeks achieves 96% SVR12 in 308 cirrhotic patients in integrated analysis
Изображение
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7315
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2423140Сообщение ЕленаР
23 окт 2017, 12:21

Nessi, а по теме № 1093
Real-world patterns of therapy utilization and outcomes in 7098 genotype 1-6 HCV patients:data from the TRIO network
никак нереально посмотреть табличку в читабельном виде?...очень интересно просто..
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2423177Сообщение Nessi
23 окт 2017, 14:20

ЕленаР,
на натапе, может быть, позднее будет
из похожего с апрельской конференции
http://www.natap.org/2017/EASL/EASL_95.htm
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Аватара пользователя
ЕленаР
......
......
Сообщения: 7315
Зарегистрирован: 14 окт 2016, 12:24
Генотип: Нет ужо
Откуда: Москва
Пол:
Возраст: 41

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2423188Сообщение ЕленаР
23 окт 2017, 14:54

Nessi, спасибо !
смотришь на такие таблицы и думаешь, неужели им сложно разбить по методам лечения, блин?, а не общо подавать...данные все есть, сделать сводную табличку в exell на раз плюнуть...
в очередной раз убеждаешься, что им, действительно, плюс/минус 3% УВО погоды не делает, и рекомендации на этом основаны..сколько статей прочла - подавляющее бол-во просто рапортуют насколько хорошие новые леки т.к. УВО в целом более чем 90%)...а то этого никто не знает можно подумать)...
ну радует хоть, что у наивных и без цирроза ген3 на софдаке 97% на такой большой выборке :]74 еще б понимать, давали ли они наивным без цирроза рибы :D
3а/в , Соф+Дак Египет, старт 14.12.16
F0-1, 2,5*10^4 МЕ/мл, АЛТ 73, АСТ35
2 нед (-) 15 ме
4 нед (-) 10 ме
8 нед (-) 10 ме
07.03.17 - финиш
УВО 2 года

Аватара пользователя
Nessi
Модератор
Модератор
Сообщения: 5053
Зарегистрирован: 15 апр 2014, 21:28
Генотип: 1b

Re: The Liver Meeting 2017

Сообщение: # 2425638Сообщение Nessi
29 окт 2017, 18:51

1096
Safety and Efficacy of Velpatasvir and Sofosbuvir-
based Regimens for the Treatment of HCV
Genotype 1-6: Results of the HCV-TARGET Study
Background: Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL) 12 week
regimen is approved for treatment of hepatitis C virus
(HCV) genotypes (GT) 1-6 infection in treatment naïve (TN)
and experienced (TE) patients with or without cirrhosis. In
patients with decompensated cirrhosis addition of Ribavirin
(RBV) is recommended. We report real-world safety
and efficacy of SOF/VEL in HCV-TARGET participants.
Methods: Patients enrolled were treated according to the
local standards of care at academic (n=45) and community
medical centers (n=19) in North America (n=60) and
Europe (n=4). Demographics, clinical course, and adverse
events were abstracted from medical records and independently
monitored. This analysis includes patients who
started SOF/VEL +/- RBV before May 2017.
Results: 570 patients treated with SOF/VEL: SOF/VEL alone was used
in 451 patients and 119 had RBV added(see Table 1).
Overall, SVR12 for SOF/VEL is 98% (GT1 95%, GT2 96%,
GT3 100%) (TN 100%, TE 86%) and for SOF/VEL+RBV is
89% (GT1 87%, GT2 100%, GT3 88%) (TN 91%, TE 89%).
Adverse events occurred in 45% of patients and included
fatigue (12%), headache (11%), nausea (6%) and anemia
(4%, all containing RBV). Nineteen patients (3%) reported
SAEs (2% SOF/VEL, 8% SOF/VEL+RBV). Conclusion: SOF/
VEL-based regimens in this real-world cohort show overall
high efficacy (SOF/VEL, 98% SVR; SOF/VEL+RBV, 89% SVR)
with the lowest SVR in decompensated GT3 patients who
took RBV (SVR 86%). SOF/VEL has been used predominantly
among GT2/3 naïve patients, while SOF/VEL+RBV
has been concentrated in cirrhotics with prior decompensation,
DAA failures, and TE GT3 pts. Safety and virologic
results for all 570 patients will be presented.

Безопасность и эффективность Velpatasvir и Sofosbuvir-
основанные на лечении HCV
Генотип 1-6: результаты исследования HCV-TARGET

Фон: Софосбувир / Велипатавир (SOF / VEL) 12 недель
режим одобрен для лечения вируса гепатита С
(HCV) генотипы (GT) 1-6 для ранее нелеченных (TN)
и ранее леченных (опытных) (TE) пациентов с циррозом или без него.
Пациентам с декомпенсированным циррозом - с добавлением Рибавирина
(RBV). Мы сообщаем о реальной безопасности
и эффективность SOF / VEL в участниках HCV-TARGET.
Методы. Пациенты, которые были зарегистрированы, обрабатывались в соответствии с
местные стандарты ухода в академических (n = 45) и сообщества
медицинских центров (n = 19) в Северной Америке (n = 60) и
Европа (n = 4). Демография, клиническое течение и неблагоприятные
события были отвлечены от медицинских записей и независимо
мониторинг. Этот анализ включает пациентов, которые
прошли лечение SOF / VEL +/- RBV до мая 2017 года.
Результаты:
570 пациентов, получавших SOF / VEL: использовали только SOF / VEL
у 451 пациента и 119 с рибавирином (см. таблицу 1).
В целом, SVR12 для SOF / VEL составляет 98% (GT1 95%, GT2 96%,
GT3 100%) (TN 100%, TE 86%), а для SOF / VEL + RBV -
89% (GT1 87%, GT2 100%, GT3 88%) (TN 91%, TE 89%).
Неблагоприятные события имели место у 45% пациентов и включали
усталость (12%), головная боль (11%), тошнота (6%) и анемия
(4%, все содержащие RBV). Девятнадцать пациентов (3%) сообщили
SAE (2% SOF / VEL, 8% SOF / VEL + RBV).
Вывод: SOF /Схемы, основанные на VEL в этой реальной когорте, показывают общее
высокая эффективность (SOF / VEL, 98% СВР, SOF / VEL + RBV, 89% СВР)
с самым низким СВР у пациентов с декомпенсированным циррозом и GT3, которые
лечились с рибавирином (SVR 86%). SOF / VEL используется преимущественно
среди пациентов с наивысшей вероятностью GT2 / 3, тогда как SOF / VEL + RBV
был сконцентрирован в цирротиках с предварительной декомпенсацией,
DAA и TE GT3.

То есть:
-в группе на соф+вел: 28% с циррозом, мало с декомпенсацией и леченных ранее
GT1 95%, GT2 96%, GT3 100%
у наивных - 100%, то есть все с 3 генотипом были наивными
у ранее леченных (непонятно чем)- 86%
-в группе на соф+велпа+риб: 73%с циррозом, почти половина с эпизодами декомпенсации ранее леченные, половина с 3 генотипом
GT1 87%, GT2 100%, GT3 88%
у наивных - 91%
у ранее леченных - 89%
данные даны только по части больных, остальные к маю еще лечились
Изображение

Отправлено спустя 15 минут 37 секунд:
1106
Safety and Efficacy of Direct Acting Antivirals:
UK Real World Experience from a Large Well
Characterised Predominantly Cirrhotic HCV
Cohort
Background/aims: Direct acting antivirals (DAA) have revolutionised
the management of chronic hepatitis C virus
HCV) infection with sustained virological response 12
(SVR12) rates of >90%. Following on from the successful
national Expanded Access Programme (EAP) we now
describe our subsequent real world experience of DAA
use. Methods: Individuals commencing HCV treatment
containing a DAA regimen (March 2014 – Nov 2016) outside
the EAP (participating in the National HCV Research UK
Cohort Study), were recruited from 33 specialist UK HCV
centres. Data were prospectively entered at sites onto a
centralised database. Results: A total of 1446 patients with
chronic HCV were recruited, 1053 (73%) male, median age
54 yrs (20-87), genotype (GT) 1 899 (62%) and GT3 454
(31%). The majority, 940 (65%) had cirrhosis and 63 (4%)
had hepatocellular carcinoma (HCC) at baseline. More
than half (811, 56%) had failed previous HCV therapy, 627
(43%) being treatment naive. DAA regimens [+/-Ribavirin
(RBV)] included SOF/Ledipasvir (LDV) 672 (46%), Sofosbuvir
(SOF)/Daclatasvir (DAC) 260 (18%), Ombitasvir/Paritaprevir/
Ritonavir+Dasabuvir 221 (15%). In GT1 SOF/LDV
+/- RBV was the predominant regimen (69%); in GT3 this
being SOF/DAC/RBV (55%) and SOF/pegylated interferon
(PEG INF)/RBV (34%). Overall SVR12 was 91% (1319), with
66 (5%) being responder-relapsers and 10 (1%) non-responders.
SVR12 rates in GT1 were 93% (840), [cirrhosis
94% (471), non-cirrhosis 93% (369)], GT1a 93% (568)
[cirrhosis 94% (306), non-cirrhosis 93% (262)]; GT1b 95%
(144), [cirrhosis 95% (84), non-cirrhosis 94% (60)]; GT2
93% (41), [cirrhosis 90% (28), non-cirrhosis 100% (13)];
GT3 87% (393) [cirrhosis 86% (324), non-cirrhosis 91% (69)
and GT4 91% (43) [cirrhosis 93% (26), non-cirrhosis 89%
(17)] (SVR12 GT1 vs GT3 p<0.0001). SVR12 in GT3 stratified
by regimen: SOF/PEG INF/RBV 90%, SOF/DAC/RBV
84%, SOF/LDV +/-RBV 71% [SOF/PEG INF/RBV vs SOF/LDV
+/-RBV p=0.03]. Median Model for End-Stage Liver Disease
(MELD) score pre and post treatment remained unchanged
[8 (4-31) vs. 8 (5-28)]. Of the 39 patients with decompensation
at baseline, 22 (56%) recompensated post treatment,
with no baseline predictors for recompensation.
There were 9 (1%) patients with denovo HCC and 4 (<1%)
decompensations post treatment. Conclusions: Our UK
real world experience confirms the safety/efficacy of DAAs
in a large well-characterised predominantly cirrhotic HCV
cohort. There was a high prevalence of hepatic recompensation
(>50%) post treatment. Development of new HCC
was uncommon (1%) and within that expected for this
cohort. GT3 SVR rates were lower compared with GT1;
following UK approval of SOF/Velpatasvir in 2017 this
should improve.

Безопасность и эффективность прямых противовирусных препаратов:
Опыт Великобритании в реальной практике
Характеризуется преимущественно когорта пациентов с циррозом

Методы: Лица, начинающие лечение ВГС содержащий режим DAA (март 2014 года - ноябрь 2016 года) за пределами
EAP (участие в Национальном исследовании HCV UK
Когортное исследование), были набраны из 33 специалистов Великобритании HCV
центры. Данные были проспективно введены на централизованная база данных.
Результаты.
В общей сложности 1446 пациентов с
хронические HCV были набраны, 1053 (73%) мужчины, средний возраст 54 года (20-87), генотип (GT) 1 899 (62%) и GT3 454 (31%).
Большинство, 940 (65%) имели цирроз и 63 (4%), имели гепатоцеллюлярную карциному (HCC) в начале исследования.
Больше чем у половины (811, 56%), провалилась предыдущая терапия ВГС, 627 (43%) ранее не лечились.
Схемы DAA [+/- Рибавирин (RBV)] включал SOF / Ledipasvir (LDV) 672 (46%), Sofosbuvir (SOF) / Даклатасвир (ЦАП) 260 (18%), Омбитасвир / Паритепаревир /Ритонавир + Дасабувир 221 (15%).
В GT1 SOF / LDV +/- RBV был преобладающим режимом (69%);
в GT3 это SOF / DAC / RBV (55%) и SOF / пегилированный интерферон
(PEG INF) / RBV (34%).
Общий SVR12 составлял 91% (1319), при этом 66 (5%) являются ответчиками-рецидивами и 10 (1%) не ответившими.
Показатели SVR12
GT1 составляли 93% (840), [цирроз 94% (471), нецирроз 93% (369)],
GT1a 93% (568) [цирроз 94% (306), нецирроз 93% (262)];
GT1b 95% (144), [цирроз 95% (84), нецирроз 94% (60)];
GT2 93% (41), [цирроз 90% (28), нецирроз 100% (13)];
GT3 87% (393) [цирроз 86% (324), нецирроз 91% (69);
GT4 91% (43) [цирроз 93% (26), нецирроз 89% (17)]
(SVR12 GT1 против GT3 p <0,0001).
SVR12 в стратифицированном GT3 по режиму: SOF / PEG INF / RBV 90%, SOF / DAC / RBV 84%, SOF / LDV +/- RBV 71% [SOF / PEG INF / RBV против SOF / LDV +/- RBV p = 0,03].
Медиана модели для конечной стадии заболевания печени
(MELD) оценка до и после лечения осталась неизменной
[8 (4-31) против 8 (5-28)].
Из 39 пациентов с декомпенсацией на исходном уровне, 22 (56%) компенсированного после лечения,
без базовых предикторов для компенсации.
Было 9 (1%) пациентов с деновым HCC и 4 (<1%)
декомпенсации после лечения.
Выводы: Наша Великобритания реальный мировой опыт подтверждает безопасность / эффективность DAAs
в большом хорошо охарактеризованном преимущественно цирротическом HCV
когорты. Наблюдалась высокая распространенность печеночной рекомпенсации
(> 50%) после лечения. Разработка новой HCC был необычным (1%) и в пределах ожидаемого для этого
когорты. Показатели SVR GT3 были ниже по сравнению с GT1;
после одобрения Соединенным Королевством SOF / Velpatasvir в 2017 году этого
должны улучшиться.

То есть:
сроки лечения не указаны вообще
для 1 генотипа без цирроза проценты ниже, чем с циррозом, видимо, с циррозом лечили с рибами
по третьему генотипу - на схеме соф+пег+риб - 90%, это выше, чем на схеме соф+дак+риб - 84%, на соф+лед+-риб - 71%.

Отправлено спустя 37 минут 40 секунд:
1585
Comparing Direct Acting Antivirals-Based Regimens Plus Ribavirin in Treatment-Experienced
Hepatitis C Virus Genotype 3 Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis
Background: Sustained virological response (SVR) related
to treatment with direct acting antiviral (DAA) agents
in treatment-experienced patients with hepatitis C virus
(HCV) genotype 3 (GT3) is suboptimal. Addition of ribavirin
(RBV) is recommended in treatment-experienced
cirrhotics by the American Association for the Study of
Liver Diseases (AASLD). We conducted a systematic review
and proportional meta-analysis to compare the efficacy of
three different DAA regimens with RBV in treatment-experienced
HCV GT3 patients. Methods: We searched
several databases from inception to April 10, 2017 to identify
studies with treatment-experienced HCV GT3 patients
who were re-treated with RBV plus one of the following
DAA combinations: 1) velpatasvir+sofosbuvir (VEL+SOF), 2)
daclatasvir+sofosbuvir (DCV+SOF), and 3) ledipasvir+sofosbuvir
(LDV+SOF). Decompensated cirrhotics were excluded.
Our primary outcome of interest was SVR at 12 weeks
following completion of antiviral therapy. These were
pooled as proportions into two groups: Treatment-experienced
cirrhotics and non-cirrhotics. Proportionate difference
was calculated to compare the 3 different regimens.
Results: Six studies with 344 HCV GT3 treatment-experienced
patients were included in this meta-analysis. 176
patients had compensated cirrhosis while remaining 168
were non-cirrhotic. Pooled SVR for treatment-experienced
cirrhotics were as follows: VEL+SOF+RBV 92% (81%,97%),
DCV+SOF+RBV 89% (74%,96%) and LDV+SOF+RBV 69%
(58%,78%). While comparing treatment regimens in
treatment-experienced cirrhotics, there was no difference
between VEL+SOF+RBV compared to DCV+SOF+RBV
(P=0.62), but both VEL+SOF+RBV and DCV+SOF+RBV were
significantly better than LDV+SOF+RBV (P<0.001). Pooled
SVR for treatment-experienced non-cirrhotics were as
follows: VEL+SOF+RBV 98% (88%,99%), DCV+SOF+RBV
91% (74%,97%) and LDV+SOF+RBV 84% (74%,91%).
No difference in SVR was found between VEL+SOF+RBV
and DCV+SOF+RBV (P=0.21). However, VEL+SOF+RBV
was significantly better than LDV+SOF+RBV (P=0.002).
In another analysis of RBV-free DAA-based regimens,
treatment with VEL+SOF (without RBV) demonstrated a
pooled SVR of 84% (69%,93%) versus DCV+SOF (without
RBV) pooled SVR of 81% (47%,95%) in treatment-experienced
cirrhotics; while VEL+SOF (without RBV) pooled
SVR was 92% (84%,96%) versus DCV+SOF (without RBV)
pooled SVR of 87% (72%,94%) in treatment-experienced
non-cirrhotics. Conclusions: In treatment-experienced HCV
GT3 cirrhotics, VEL+SOF+RBV and DCV+SOF+RBV have
equal efficacy but both are superior to LDV+SOF+RBV
in attaining a SVR. In treatment-experienced HCV GT3
non-cirrhotics, VEL+SOF+RBV is superior to LDV+SOF+RBV.

Сравнение прямых действующих антивирусных схем плюс рибавирин в лечении пациентов с 3 генотипом, потерпевших неудачу ранее: систематический обзор и метаанализ
Предыстория: устойчивый вирусологический ответ (SVR)
для лечения противовирусными (DAA) агентами прямого действия
у опытных пациентов с вирусом гепатита С (HCV) генотип 3 (GT3) является субоптимальным. Добавление рибавирина
(RBV) рекомендуется при лечении с циррозом Американской ассоциацией изучения
Заболевания печени (AASLD). Мы провели систематический обзор
и пропорциональный метаанализ для сравнения эффективности
три различных режима DAA с RBV в лечении HCV пациентов GT3.
Методы: Мы искали несколько баз данных с момента создания до 10 апреля 2017 года для определения
исследования с опытными пациентами с HCV GT3 которые были повторно обработаны RBV плюс одним из следующих
DAA:
1) velpatasvir + sofosbuvir (VEL + SOF),
2) daclatasvir + sofosbuvir (DCV + SOF) ,
3) ledipasvir + sofosbuvir.
Декомпенсированные цирротики были исключены.
Наш основной результат интереса был УВО на 12 недель после завершения антивирусной терапии.
Были объединены в пропорции на две группы: с циррозом и без цирроза.
Пропорциональная разница был рассчитан для сравнения трех различных режимов.
Результаты: шесть исследований с 344 HCV-обработкой GT3 пациенты были включены в этот мета-анализ.
176 пациенты имели компенсационный цирроз, оставшиеся 168 были нецирротическими.
Объединенный СВР для лечения с циррозом был следующим:
VEL + SOF + RBV 92% (81%, 97%),
DCV + SOF + RBV 89% (74%, 96%);
LDV + SOF + RBV 69% (58%, 78%).
Сравнивая схемы лечения для леченных ранее с циррозом не было никакой разницы между VEL + SOF + RBV по сравнению с DCV + SOF + RBV (P = 0,62), но как VEL + SOF + RBV, так и DCV + SOF + RBV были значительно лучше, чем LDV + SOF + RBV (P <0,001).
Объединенный SVR для ранее леченных пациентов без цирроза были такими:
VEL + SOF + RBV 98% (88%, 99%),
DCV + SOF + RBV 91% (74%, 97%),
LDV + SOF + RBV 84% (74%, 91%).
Различия в SVR не обнаружено между VEL + SOF + RBV и DCV + SOF + RBV (P = 0,21). Однако VEL + SOF + RBV был значительно лучше, чем LDV + SOF + RBV (P = 0,002).
В другом анализе схем,без рибавирина, обработка
VEL + SOF (без RBV) продемонстрировала 84% (69%, 93%) по сравнению
с DCV + SOF (без RBV) 81% (47%, 95%) у ранее леченных больных с циррозом печени,
в то время как VEL + SOF (без RBV) 92% (84%, 96%) по сравнению
с DCV + SOF (без RBV) 87% (72%, 94%) у ранее леченных больных без цирроза.
Выводы: при лечении пациентов с ВГС GT3 cirrhotics, VEL + SOF + RBV и DCV + SOF + RBV имеют равной эффективности, но оба они превосходят LDV + SOF + RBV в достижении SVR.
В опытно-экспериментальном ВГС GT3 non-cirrhotics, VEL + SOF + RBV превосходит LDV + SOF + RBV.

То есть:
ранее леченные (не указано чем) с циррозом:
соф+вел без рибов - 84%, с рибами - 92%
соф+дак без рибов - 81%, с рибами - 89%.

ранее леченные (не указано чем) без цирроза:
соф+вел без рибов - 92%, с рибами - 98%
соф+дак без рибов - 87%, с рибами - 91%.
Веду гепатитный твиттер
Здесь никого нет. (Бел Кауфман)

Ответить

Вернуться в «Противовирусные препараты, рекомендации по лечению»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей