Юридические вопросы организации лечения вирусных гепатитов в России
- Правовые основы стандартов оказания медицинской помощи людям, инфицированным вирусными гепатитами
- Перечень законов, постановлений, ведомственных приказов, методических документов, определяющих и регламентирующих все вопросы выявления и лечения вирусных гепатитов
Правовые основы стандартов оказания медицинской помощи людям, инфицированным вирусными гепатитами
Подготовила Хрунова Ирина Владимировна, адвокат Центрального филиала г. Казани Коллегии адвокатов Республики Татарстан, «Агора».
Конституция Российской Федерации
Статья 41
- Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
- В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.
- Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.
Согласно Федеральному закону «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Закон от 21 ноября 2011г. № 323-Ф3), пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях.
Диагностика и обследование
1) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00. «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» (Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000г.):
- Устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение расположения заболеваний вирусными гепатитами.
- Устанавливают, что больные острой и впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат обязательной регистрации в центрах государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило, госпитализации в инфекционные стационары.
- Устанавливают группы людей, подлежащие обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА, а так же периоды обследования
- Определяют, что выявление больных вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники медучреждений здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности при амбулаторном приёме, посещении больного на дому, устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах определённых групп населения, наблюдения за детьми в коллективах, при обследовании контактных в очагах инфекции, а так же при лабораторном обследовании лиц из групп высокого риска заражения вирусов гепатитов A, C, D, G (медицинские работники, пациенты отделений гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови и др.)
2) Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001г. № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»
- Устанавливает правила обследования донора крови.
- Закрепляет вирусные гепатиты как противопоказания к донорству крови и её компонентов.
3) Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002г. № 322 «О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека»
- Установление определённых тест-систем в практике здравоохранения, а так же запрет на применение любых других.
4) Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004г. № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих»
- Закрепляет, что гепатиты В и С являются заболеваниями, представляющими опасность для окружающих и являются социально значимыми заболеваниями.
5) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Минюста РФ от 17 октября 2005г. № 640/190 «О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключённым под стражу»
- Закрепляет обязанность медицинских частей учреждений уголовно-исполнительной системы при первичном осмотре беременной произвести лабораторные исследования на носительство вируса гепатита В и С, а так же устанавливает сроки таких исследований. Также устанавливает необходимость проведения лабораторных исследований для выявления инфекций, передающимся половым путём, всем поступающим в учреждения.
6) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)»
- Описывает лабораторную диагностику гепатита В.
- Определяет группы людей с высоким риском заражения вирусом гепатита В, подлежащие обязательному обследованию.
7) Приказ Минздрава РФ от 30 августа 2012г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»
- Закрепляет медицинское обследование для граждан на гепатиты В и С.
8) Постановление Правительства РФ от 14 февраля 2013г. № 117 «Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребёнка, принять его под опеку (попечительство), взять в приёмную или патронатную семью»
- Инфекционные заболевания до прекращения диспансерного наблюдения в связи со стойкой ремиссией включены в перечень заболеваний, при котором лицо не может быть усыновителем или опекуном. В связи с этим проводится обязательное обследование на гепатиты для кандидатов в опекуны (усыновители).
Профилактика
1) Федеральный закон от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»
- Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В.
2) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)»
- Определяет профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите В.
Медицинская помощь больным наркоманией с вирусными гепатитами.
3) Приказ Минздрава РФ от 6 октября 1998г. № 290 «О медицинской помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами»
- На территории одной из инфекционных больниц необходимо создать соответствующее отделение для лечения больных наркоманией с ВИЧ-инфекцией и парентеральными гепатитами.
- Закрепляется необходимость оказывать больным наркоманией с парентеральными вирусными гепатитами медицинскую помощь в инфекционных стационарах.
- Закрепляется необходимость обеспечения консультациями инфекционистов больных наркоманией в порядке неотложной помощи по соматическим показаниям (острая хирургическая, терапевтическая и др. патология) в соответствующих профильных стационарах.
Лечение
1) Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989г. № 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране»
- Закрепляются методические указания по лечению вирусных гепатитов у взрослых и детей, в том числе устанавливается, что все больные ГВ (или подозрение на ГВ) подлежат госпитализации и лечению в инфекционных стационарах.
2) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» ( Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000г.)
- Устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение расположения заболеваний вирусными гепатитами.
3) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)»
- Устанавливают основные требования к комплексу лечебно-профилактических мероприятий, для предупреждения возникновения и распространения заболевания гепатитом В.
4) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012г. № 689н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
- Возлагает на центры СПИД осуществление функции – проведение профилактики, диагностики и лечения парентеральных вирусных гепатитов у больных ВИЧ-инфекцией.
5) Приказы Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012г. № 786н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите В» и от 7 ноября 2012г. № 685н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С»
- Устанавливают стандарты оказания медицинской помощи при хронических вирусных гепатитах В и С, включая перечисление наименований медицинских услуг и перечень лекарственных препаратов.
6) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013г. № 58 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»» (подписано, но не было официально опубликовано, а потому пока что не вступило в силу)
- Устанавливает основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий по гепатиту С.
7) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 декабря 2013г. № 916н «О перечне видов высокотехнологичной медицинской помощи»
- Установлено, что высокотехнологичная медицинская помощь в лечении некоторых видов гепатитов (сочетание аутоиммунного гепатита и вирусного гепатита В или С) оказывается за счёт средств обязательного медицинского страхования.
8) Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С – 2013г., направленные Министерством здравоохранения РФ в региональные учреждения здравоохранения.
- Устанавливает стандарты оказания медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С, включая перечисление наименований медицинских услуг и перечень
лекарственных препаратов.
Однако настоящие рекомендации не являются нормативным актом и не могут быть обязательными для применения.
Краткий анализ документов
В России отсутствует так называемый профильный закон, который бы объединил и систематизировал всё имеющееся законодательство по вопросам обследования, лечения и профилактики гепатитов ( например, в отличии от заболевания Вич-инфекция, в отношении которого действует отдельный закон, который существенно облегчает вопрос его применения в практике).
Всё законодательство состоит из отдельных приказов, как правило, на уровне Министерства здравоохранения. При этом многие нормы дублируются в различных приказах. Так, например, перечень групп людей, которые подлежат обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови, закреплён в нескольких приказах Министерства здравоохранения РФ. При этом надо отметить, что некоторые нормативные акты очень старые (например, приказ Министерства РФ № 290 «О медицинской помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами» датирован октябрём 1998г.), тогда как ситуация с лечением, обследованием людей с вирусными гепатитами с того времени существенно изменилась.
Так же удивляет позиция Министерства здравоохранения РФ, которое в 2013г. разработало документ, полностью описывающий стандарты лечения гепатита С у взрослых, включая наименование препаратов, подлежащих применению в лечении, однако по непонятной причине не придало данному документу статус правового, и он был назван «Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С». Как известно, любые рекомендации носят всего лишь рекомендательный характер, и не являютя обязательными, что говорит о невозможности пациентов ссылаться на данный документ при требованиях предоставить медицинскую услугу.
Пациенты
Несмотря на то, что в Законе «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» указано, что «каждый имеет право на медицинскую помощь», действует ряд нормативных актов, которые регламентируют «Кто» и «Как» получает медицинскую помощь в России.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 марта 2013г. № 186 «Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории РФ», иностранным гражданам оказывается бесплатно только медицинская помощь в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациенту. Иностранным гражданам бесплато оказывается скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Любая другая медицинская помощь (в том числе и неотложная) оказывается иностранным гражданам на платной основе.
Гражданам РФ медицинская помощь оказывается бесплатно на основании Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В данной программе прямо закреплено, что первичная медико-санитарная и специализированная медицинская помощь (куда входит диагностика и лечение вирусных гепатитов) при заболеваниях, передаваемых половым путём, ВИЧ-инфекции и синдрома приобретённого иммунодефицита, осуществляется за счёт средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ. Кроме того, законодательство не делает различий между взрослыми пациентами и пациентами – детьми.
Дискриминация
В отличии от людей, живущих с ВИЧ, дискриминация которых прямо запрещена профильным законом, подобного чёткого запрета в отношении носителей вирусного гепатита, в законодательстве нет. Существует лишь общий запрет на дискриминацию по какому либо заболеванию, установленный Федеральным Законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
При этом, последнее время различного рода ограничения прав больных инфекционными заболеваниями, в том числе и вирусными гепатитами, неуклонно растёт. Так, в частности, до 2012г. в законодательстве РФ была некоторая правовая неопределённость в отношении возможности опеки и попечительства лицами – носителями вирусных гепатитов. При этом суды, в случае обращения заявителя с обжалованием отказа в усыновлении, как правило, вставали на сторону пациента, при условии стойкой ремиссии болезни.
Так, суд в Петрозаводске в начале 2012г. удовлетворил заявление И.Ф. с диагнозом «гепатит С» и признал незаконным отказ органа опеки и попечительства в усыновлении ребёнка.
Сейчас же ситуация изменилась. Были внесены изменения в семейный кодекс РФ, которым фактически носителям вирусного гепатита был наложен запрет на опеку или усыновление. Так, согласно ст. 127 СК РФ и Постановлению Правительства РФ от 14 февраля 2013г. № 117 в Перечень заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребёнка, принять его под опеку (попечительство), взять в приёмную или патронатную семью, были включены «Инфекционные заболевания до прекращения диспансерного наблюдения в связи со стойкой ремиссией».
Поскольку на практике лица с гепатитами, даже при наличии пройденного лечения и стойкой ремиссии, стоят на диспансерном учёте пожизненно, можно говорить о пожизненном запрете на усыновление или опеку для носителей вирусных гепатитов. При такой формулировке в законе, в суд за защитой своих прав обращаться просто бессмысленно, так как такое обращение не будет основано на законе.
Ситуацию с обжалованием в судах также осложняет и следующий факт – отсутствие решений высших судебных органов ( Верховного суда РФ, Конституционного суда РФ) по вопросам и судебным делам, связанных с нарушением прав и интересов людей – носителей вирусных гепатитов. Наличие подобных решений имело бы большую ценность в правоприменении.
Так, например, только одно лишь решение Конституционного суда по вопросу Вич-инфицированного жителя Украины по вопросу предоставления разрешения на временное проживание позволило разрешить свои проблемы сотням людей живущих с ВИЧ – негражданам РФ.
Перечень законов, постановлений, ведомственных приказов, методических документов, определяющих и регламентирующих вопросы выявления и лечения вирусных гепатитов
Федеральные законы Российской Федерации
- Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 21.12.2013) "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"
- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 28.12.2013) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Постановления Правительства Российской Федерации
- Постановление Правительства РФ от 01.12.2004 N 715 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих"
- Постановление Правительства РФ от 06.03.2013 N 186 "Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории Российской Федерации"
- Постановление Правительства РФ от 18.10.2013 N 932 "О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов"
- Постановление Правительства РФ от 14.02.2013 N 117 "Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребенка, принять его под опеку (попечительство), взять в приемную или патронатную семью"
Приказы и прочие документы Министерства здравоохранения РФ (СССР)
- Приказ Минздрава СССР от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране"
- Приказ Минздрава РФ от 06.10.1998 N 290 "О медицинской помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусным гепатитом"
- Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 N 364 (ред. от 06.06.2008) "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
- Приказ Минздрава РФ от 21.10.2002 N 322 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека"
- Приказ Минздравсоцразвития РФ N 640, Минюста РФ N 190 от 17.10.2005 "О Порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу"
- Приказ Минздрава России от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
- Приказ Минздрава России от 07.11.2012 N 685н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите C"
- Приказ Минздрава России от 08.11.2012 N 689н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
- Приказ Минздрава России от 09.11.2012 N 786н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите B"
- Приказ Минздрава России от 10.12.2013 N 916н "О перечне видов высокотехнологичной медицинской помощи"
- "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами. Санитарно-эпидемиологические правила. СП 3.1.958-00" (утв. Минздравом РФ 01.02.2000)
Приказы и документы других ведомств
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.02.2008 N 14 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08. "Профилактика вирусного гепатита B. Санитарно-эпидемиологические правила""
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.10.2013 N 58 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 "Профилактика вирусного гепатита C""
- "МУ 3.1.2792-10. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Эпидемиологический надзор за гепатитом B. Методические указания" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 20.12.2010)
Что еще прочитать на эту тему?
Основные права пациентов, комментарии юриста
Реклама: |
---|
Растаможка корейский аукцион автомобилей на русском языке со скидкой. |