 |
|
|
Вирус гепатита С, определение РНК (количественное) (HCV-RNA)
Описание
Количественное определение РНК вируса гепатита С методом ПЦР (вирусная
нагрузка).Аналитические показатели.
Выявление РНК вируса гепатита С (hepatitis С virus) методом полимеразной
цепной реакции (ПЦР) и определение вирусной нагрузки в сыворотке крови:
- определяемый фрагмент - консервативный участок генома вируса
гепатита_С;
- диапазон достоверности теста теперь составляет 43 – 6,90 Е7 МЕ/мл;
- анализируются генотипы 1- 6 (1, 2, 3, 4, 5, 6);
- чувствительность теста составляет от 15 МЕ/мл;
- специфичность теста составляет 99,6%.
Количественная характеристика содержания РНК HСV в клинических образцах
важна для оценки эффективности противовирусной терапии.
Подготовка
Исследование желательно проводить натощак. Между последним приёмом пищи и
взятием крови должно пройти не менее 8 часов.
Показания
- Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в
сыворотке крови.
- Определение тактики лечения пациентов.
- Точная оценка эффективности лечения.
Интерпретация результатов
Внимание! Если тест выполняется на
оборудовании компании Хоффман-ля-РОШ по жёстко стандартизованной технологии PCR
в реальном времени, то результат, в отличие от его российских аналогов, выдаётся
в принятых международных единицах (МЕ).
Следует отметить, что это не умаляет диагностической ценности отечественного
аналога этого теста, так как на территории РФ допустимы иные технологические
стандарты и применение единиц измерений в копий/мл.
Референсные значения: в норме — «не обнаружено».
Единицы измерения: МЕ/мл
количество выявленной РНК вируса гепатита C.
Форма выдачи результатов для тестов на оборудовании компании
Хоффман-ля-РОШ по жёстко стандартизованной технологии PCR в реальном времени
| Формулировка |
Интерпретация результата |
| «не обнаружено» |
Пороговое значение (Ct) для РНК ВГС не достигнуто,
результат интерпретируется как: «РНК ВГС не обнаружена». |
| < 15 МЕ/мл |
Результат интерпретируется как:
«РНК ВГС выявлена в концентрации ниже
границы чувствительности теста» |
От 15 до 43 МЕ/мл
(ХХ МЕ/мл) |
Результат интерпретируется как:
«РНК ВГС выявлена в количестве ХХ МЕ/мл;
полученное значение выходит за пределы
линейного диапазона теста;
интерпретировать с осторожностью
(в соответствии с клинической картиной)» |
| От 43 до 6,90 Е7 МЕ/мл |
Полученное значение находится в пределах
линейного диапазона, результат достоверен. |
Более 6,9 Е7 МЕ/мл
(ХХ ЕХ МЕ/мл) |
Результат интерпретируется как:
«РНК ВГС выявлена в концентрации ХХ ЕХ МЕ/мл,
выходящей за пределы линейного диапазона;
тест ставился в разведении 1:Х» |
Единицы измерения: копий/мл
количество выявленной РНК вируса гепатита C.
Интерпретация результата:
Форма выдачи результатов для тестов на
российском оборудовании
- «Не обнаружено» — HСV РНК не обнаружена;
- если значение вирусной нагрузки находится в пределах 7,5x102
– 1х108копий/мл, результат определяется как положительный с
указанием вирусной нагрузки в образце (копии/мл);
- «Менее 7,5x102 копий/мл» — HСV РНК обнаружена, ниже чем
7,5x102 HСV копий/мл;
- «Более 108 копий/мл» — HСV РНК обнаружена, более чем 108
копий/мл
перейти на верх страницы
Вернуться в начало раздела ГепАнализы
|
|
|
|
